คู่มือคำขอแก้ไข

แบบฟอร์มขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบแจ้งรายการละเอียด สำหรับผู้นำเข้า แบบ จ.น. ๔

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)