หนังสือยินยอมหรือรับรองให้มีการถ่ายโอนเอกสาร (Letter of Consent for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template)

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ software

หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง