เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)

ขั้นตอนการขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง

การผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27