ขั้นตอนการขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)

คู่มือระบบ e-submission ตามมาตรา 27