ช่องทางการยื่นคำขออนุญาตและแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ แบ่งเป็น 2 ช่องทาง
1. การยื่นเอกสารแบบเต็มรูปแบบ (Full pathway)
2. การประเมินเอกสารแบบย่อ (Abridged pathway) สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่มีประวัติการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานที่ อย. รับรอง ดังนี้

• Therapeutic Goods Administration: TGA
• Health Canada: HC
• European Union Notified Bodies: EU NB
• Japan Ministry of Health Labour and Welfare: MHLW
• US Food and Drug Administration: US FDA
• WHO Prequalification of in Vitro Diagnostics (IVD)

ติดด่อสอบถามเพิ่มเติม

1. งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device) ติดต่อ E-mail : generalmdcd@gmail.com
2. งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device) ติดต่อ E-mail : activemdcd@gmail.com
3. งานเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device) ติดต่อ E-mail : IVD_THFDA@fda.moph.go.th