แก้ไขรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ (นำเข้า) แบบ ส.น.4

ผู้ประกอบการที่มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์อยู่แล้ว ประสงค์ที่จะแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดรายการภายในใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์

1.เปลี่ยนผู้ดําเนินกิจการ (คนใหม่) : ขอเปลี่ยนผู้ดําเนินกิจการจากคนเดิมเป็นคนใหม่

2.เปลี่ยนชื่อ-นามสกุลผู้ดําเนิน (คนเดิม) : ขอเปลี่ยนชื่อหรือ นามสกุลของผู้ดําเนินกิจการคนเดิมที่ได้รับอนุญาต

3.เปลี่ยนชื่อผู้จดทะเบียน/ชื่อสถานที่ : ขอเปลี่ยนชื่อผู้จดทะเบียนที่เคยได้รับอนุญาตอาทิเช่นชื่อบริษัทภายใต้เลขนิติบุคคลเดิม

4.เปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์ : ขอเปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตเป็นเบอร์ใหม่ หรือเพิ่มเติมเบอร์โทรศัพท์

5.เปลี่ยนที่อยู่ในเลขที่ตั้งเดิม : ขอเปลี่ยนที่อยู่ อาทิเช่น เลขที่ตั้ง, ชื่อแขวง, รหัสไปรษณีย์ในเลขที่ตั้งเดิมที่เคยได้รับอนุญาต

ุ6.ยกเลิกสถานที่เก็บ: ขอยกเลิกสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไว้

7.แปรสภาพ : ขอเปลี่ยนชื่อผู้จดทะเบียนสถานประกอบการ/ชื่อสถานที่ กรณีแปรสภาพนิติบุคคลตามหนังสือรับรองบริษัท

8.ผู้ควบคุม  : เพิ่ม/ยกเลิก/แก้ไขคำนำหน้าหรือชื่อหรือนามสกุล หรือ คุณวุฒิ คนเดิมที่ได้รับอนุญาต

9.เปลี่ยนภาพถ่ายผู้ดำเนินกิจการเดิมที่เคยได้รับอนุญาต 

10.ขอปรับหน้าใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามกฎหมายฉบับใหม่ : รายเดิมที่อนุญาตก่อน 1 พ.ค. 69

**สามารถยื่นคำขอย้าย/เพิ่มที่เก็บ/เปลี่ยนแปลงแผนผัง (แบบ สน.3) พร้อมกันในครั้งเดียวได้ (ศึกษารายละเอียดในคู่มือ)

การยื่นเอกสาร : ยื่นเอกสารออนไลน์ผ่านระบบ skynet fda (เริ่ม 1 ก.ย. 2566) ศึกษาข้อมูลการเปิดสิทธิ์ได้ที่หัวข้อ งานสถานที่ >จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ >การเปิดสิทธิ์

ลำดับ	รหัสเอกสาร	ชื่อเอกสาร	วันที่เผยแพร่	Download
1	EST-G-I34-SE-DOC-002	คู่มือ การเตรียมเอกสาร คำขอย้าย/เปลี่ยนแปลง/เปลี่ยนแปลงรายการในใบสถานประกอบการนำเข้า เครื่องมือแพทย์ (รายใหม่ : แบบ สน.3 & 4)	2 ตุลาคม 2568
2	EST-G-I34-SE-001	คู่มือระบบใหม่ :  SKYNET   คำขอย้าย/เปลี่ยนแปลง/เปลี่ยนแปลงรายการในใบสถานประกอบการนำเข้า เครื่องมือแพทย์ (รายใหม่ : แบบ สน.3&4)	28 พ.ค. 68

https://www.youtube.com/embed/Hhes0N2HWEc?si=cIJZHRVq-wg3XIW7

คำแนะนำสำหรับไฟล์แนบ

1.ไฟล์ภาพนามสกุล .jpg ขนาดไม่เกิน 100 kb เท่านั้น 2.ไฟล์แนบนามสกุล .pdf ขนาดไม่เกิน 5mbเท่านั้น

• ควรตั้งละเอียดการสแกนเอกสารไม่เกิน 200 dpi เพื่อลดการขัดข้องในการยื่นไฟล์แนบเอกสารผ่านระบบ
• การแนบเอกสารผ่านระบบหากเกิดความขัดข้อง ให้แก้ไขเบื้องต้น โดยกด Ctrl F12 และตามด้วย Ctrl F5 เพื่อเคลียร์หน้าจอที่อาจค้างอยู่เดิม หรือแจ้งปัญหาการยื่นเอกสารผ่านระบบได้ที่ Line id : @371eojnr (*เฉพาะเรื่องการเปิดสิทธิ์และปัญหาเกี่ยวกับระบบ E-submission เท่านั้น)

https://cms-media.fda.moph.go.th/461115679123316736/2026/04/x0Pty0nCQjnjKc0wZJB5eJpM.pdf