" ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ " ผลลัพธ์การค้นหา 18 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 การอ้างอิงเอกสารเดิม หรือการถ่ายโอนเอกสารในการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 04 ต.ค. 67 LINK
2 แนวทางการขอแจ้งรายการละเอียดชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 09 ก.ย. 67 LINK
3 การยื่นคำขอจดแจ้งไม่ถูกต้องตาม “ประเภทความเสี่ยง” จะถูกยกเลิกใบรับจดแจ้งได้ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, ข่าวสำคัญ 09 ก.ย. 67 LINK
4 ช่องทางการยื่นเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตและใบรับแจ้งรายการละเอียด สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อความรู้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 07 มิ.ย. 67 LINK
5 ช่องทางการยื่นเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตและใบรับแจ้งรายการละเอียด ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, ข่าวสำคัญ 07 มิ.ย. 67 LINK
6 การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย (Registration process for medical devices in Thailand) สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อความรู้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 09 ม.ค. 67 LINK
7 ประชาสัมพันธ์การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-service ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 01 พ.ย. 66 LINK
8 การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์ คำถามที่พบบ่อย วินิจฉัยผลิตภัณฑ์ 21 ส.ค. 66 LINK
9 รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน General MD งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ General Medical Devices รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน 10 ก.ค. 66 LINK
10 รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน Active MD การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device) ช่องทาง/รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน 10 ก.ค. 66 LINK
11 ลดขั้นตอน ลดเวลา ลดค่าใช้จ่าย ด้วยวิธีการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ แบบ Concise ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 26 มิ.ย. 66 LINK
12 การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ แบบ Concise evaluation สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อความรู้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 26 มิ.ย. 66 LINK
13 คู่มือคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) 28 เม.ย. 66 LINK
14 ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ แบบ Single ได้รับเอกสารการขึ้นทะเบียนแล้ว แต่ต้องการนำเข้าอุปกรณ์เสริมสามารถทำได้หรือไม่ คำถามที่พบบ่อย คำถามที่พบบ่อย, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 25 เม.ย. 66 LINK
15 "ทำเรื่องขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์คืออุปกรณ์มันจะแยกออกเป็น 2 ส่วน - ส่วนแรกคืออุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจ คือพวก occluder ทั้งหลาย -ส่วนที่สองคืออุปกรณ์ที่ใช้นำส่งอุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจคือ Delivery system" อยากทราบความเสี่ยง หลักเกณฑ์ และกลุ่มเครื่องมือแพทย์ คำถามที่พบบ่อย คำถามที่พบบ่อย, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 25 เม.ย. 66 LINK
16 โครงการความร่วมมือในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่เป็นชุดตรวจวินิจฉัย (IVD) ผ่านโครงการ CRP ร่วมกับ WHO ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, การขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง และการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ 07 เม.ย. 66 LINK
17 เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ งานผลิตภัณฑ์ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์, เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 20 มี.ค. 66 LINK
18 คู่มือแนวทางคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In-Vitro diagnostic : IVD) เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) คู่มือที่เกี่ยวข้อง 30 มิ.ย. 64 LINK