" ความเสี่ยง " ผลลัพธ์การค้นหา 11 รายการ
ลำดับ | ชื่อเรื่อง | กลุ่มเนื้อหา | หมวดหมู่ | วันที่เผยแพร่ | |
---|---|---|---|---|---|
1 | หลักเกณฑ์การจัดระดับความเสี่ยงของ Software as a Medical Device (SaMD) | การกำกับดูแลซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ | หลักเกณฑ์การจัดระดับความเสี่ยงของ Software as a Medical Device (SaMD) | 03 เม.ย. 67 | LINK |
2 | การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Classification) | สื่อความรู้ | สื่อสำหรับผู้ประกอบการ | 10 ม.ค. 67 | LINK |
3 | การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง พ.ศ. 2562 | ข้อมูลกฎหมาย | เรื่องอื่น ๆ , รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 28 ส.ค. 66 | LINK |
4 | เครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์จัดประเภทตามความเสี่ยงอย่างไร | คำถามที่พบบ่อย | วินิจฉัยผลิตภัณฑ์ | 21 ส.ค. 66 | LINK |
5 | หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง | งานผลิตภัณฑ์ | คู่มือที่เกี่ยวข้อง, คู่มือที่เกี่ยวข้อง, คู่มือที่เกี่ยวข้อง | 05 ก.ค. 66 | LINK |
6 | "ทำเรื่องขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์คืออุปกรณ์มันจะแยกออกเป็น 2 ส่วน - ส่วนแรกคืออุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจ คือพวก occluder ทั้งหลาย -ส่วนที่สองคืออุปกรณ์ที่ใช้นำส่งอุปกรณ์ที่ใช้รักษาในห้องหัวใจคือ Delivery system" อยากทราบความเสี่ยง หลักเกณฑ์ และกลุ่มเครื่องมือแพทย์ | คำถามที่พบบ่อย | คำถามที่พบบ่อย, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ | 25 เม.ย. 66 | LINK |
7 | การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ | คำถามที่พบบ่อย | คำถามที่พบบ่อย, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ | 25 เม.ย. 66 | LINK |
8 | คู่มือการใช้งานระบบจัดประเภทความเสี่ยงและการรวมกลุ่มของเครื่องมือแพทย์ | งานผลิตภัณฑ์ | คู่มือที่เกี่ยวข้อง, คู่มือที่เกี่ยวข้อง, คู่มือที่เกี่ยวข้อง | 19 เม.ย. 66 | LINK |
9 | ขั้นตอนการขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง | งานผลิตภัณฑ์ | การขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์, การขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง และการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์, การขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง และการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์, ขั้นตอน, ขั้นตอน, ขั้นตอน | 19 เม.ย. 66 | LINK |
10 | หนังสือหลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง | งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ General Medical Devices | คู่มือที่เกี่ยวข้อง, คู่มือที่เกี่ยวข้อง, คู่มือที่เกี่ยวข้อง, คู่มือที่เกี่ยวข้อง | 01 มี.ค. 61 | LINK |
11 | ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้กับมนุษย์และอาจก่อให้เกิดความเสี่ยง | ข้อมูลกฎหมาย | ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย | 15 พ.ค. 50 | LINK |
1
แสดงผล
รายการ