ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง
28 เมษายน 2566

ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง



รูปภาพ1.png


หมายเหตุ

  1. กรณีเจ้าหน้าที่พิจารณาแล้วมีการแก้ไข สามารถแก้ไขได้ 1 ครั้ง ภายใน 5 วันปฏิทิน
    โดยหากแก้ไขไม่ทันตามระยะเวลา หรือไม่สามารถแก้ไขได้ถูกต้องครบถ้วน จะมีการดำเนินการคืนคำขอต่อไป


เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR
28 เม.ย. 66

ใบแจ้งรายการละเอียด และ ใบอนุญาต
31 ส.ค. 66

ตัวอย่างการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) สำหรับการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์