ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง
28 เมษายน 2566

ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง



รูปภาพ1.png


หมายเหตุ

  1. กรณีเจ้าหน้าที่พิจารณาแล้วมีการแก้ไข สามารถแก้ไขได้ 1 ครั้ง ภายใน 5 วันปฏิทิน
    โดยหากแก้ไขไม่ทันตามระยะเวลา หรือไม่สามารถแก้ไขได้ถูกต้องครบถ้วน จะมีการดำเนินการคืนคำขอต่อไป


เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

คู่มือคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD
30 เม.ย. 66

เอกสารแสดงหลักการสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential principles checklist template) (IVD)
07 ต.ค. 67

แนวทางและตัวอย่างการแนบฉลากเครื่องมือแพทย์