ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง
28 เมษายน 2566

ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง



รูปภาพ1.png


หมายเหตุ

  1. กรณีเจ้าหน้าที่พิจารณาแล้วมีการแก้ไข สามารถแก้ไขได้ 1 ครั้ง ภายใน 5 วันปฏิทิน
    โดยหากแก้ไขไม่ทันตามระยะเวลา หรือไม่สามารถแก้ไขได้ถูกต้องครบถ้วน จะมีการดำเนินการคืนคำขอต่อไป


เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

01 พ.ค. 66

หนังสือมอบอำนาจจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ให้เป็นตัวแทนในกรณียื่นคำขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (Letter of Authorization Template (LOA))
01 พ.ค. 66

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD]
13 ก.ค. 66

checklist IVD