แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR

บทบาท IVD

เอกสารแสดงหลักการสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential principles checklist template) (IVD)