หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [Medical Device Act]
1 พฤษภาคม 2566


IVD-F-01(2)_DOC V 2.doc

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

10 ก.ค. 66

ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD
12 ธ.ค. 67

แนวทางการแนบเอกสารขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD กรณีทำ OEM
28 เม.ย. 66

ตารางแสดงการเปรียบเทียบการแก้ไขเปลี่ยนแปลงฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (แบบฟอร์ม)