รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์

ชุดตรวจและน้ำยา รวมถึงอุปกรณ์ เครื่องมือแพทย์ และซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่มุ่งหมายเพื่อให้ข้อมูลจากสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์หรือสัตว์

• มีวัตถุประสงค์การใช้งานสำหรับทางการแพทย์ การวินิจฉัยโรค จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
• มีวัตถุประสงค์การใช้งานสำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น (In-vitro examination for research use only) ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม และไม่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ผู้ที่ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม เกี่ยวกับการวินิจฉัยเครื่องมือแพทย์

สอบถามได้ที่ E-mail : md_standard@fda.moph.go.th หรือ โทร. 02-590-7250