การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง (Risk-Classifacation)
30 เมษายน 2569
การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง (Risk-Classifacation)
| ลำดับ | รายละเอียด | Link |
| 1 | การขึ้นทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ | Click |
| 2 | รายละเอียดการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ ![]() |
|
| 3 | โปรแกรมเบื้องต้นสำหรับการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงเพื่อตรวจสอบประเภทความเสี่ยงด้วยตนเอง (ใช้เป็นข้อมูลเบื้องต้นเท่านั้น ไม่สามารถใช้เป็นเอกสารยืนยัน หรืออ้างอิงในการขึ้นทะเบียนได้) | Click |
| 4 | การยื่นขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ | Click |
| 5 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง พ.ศ.2562 | Click |
| 6 | ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ในการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2561 | Click |
