การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง (Risk-Classifacation)
30 เมษายน 2569

การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง (Risk-Classifacation)

ลำดับ รายละเอียด  Link
1 การขึ้นทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์   Click
2 รายละเอียดการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์       หลักเกณฑ์.jpg

Click

 

3

โปรแกรมเบื้องต้นสำหรับการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงเพื่อตรวจสอบประเภทความเสี่ยงด้วยตนเอง (ใช้เป็นข้อมูลเบื้องต้นเท่านั้น ไม่สามารถใช้เป็นเอกสารยืนยัน หรืออ้างอิงในการขึ้นทะเบียนได้)

Click
4 การยื่นขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ Click
5

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง พ.ศ.2562

Click
6

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ในการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2561

Click