แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ Non IVD สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต
7 กุมภาพันธ์. 2568

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

04 ต.ค. 67

หนังสือยินยอมหรือรับรองให้มีการถ่ายโอนเอกสาร (Letter of Consent for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template)
11 ก.ค. 66

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ General MD
24 ส.ค. 63

คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 383/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม