คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 438/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 2)
6 ตุลาคม 2563


งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

04 ต.ค. 67

หนังสือรับรอง (Declaration of Identicality for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template)
06 มิ.ย. 67

Product Registration Pathway
26 ต.ค. 66

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)