งานสถานที่


งานสถานที่


เปิดสิทธิ์งานใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์เครื่องมือแพทย์


เปิดสิทธิ์การยื่นเข้าใช้งานระบบ ออนไลน์ของงานจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์

เพื่อยื่น 1. คำขอจดทะเบียนสถานประกอบการ (รายใหม่) แบบ ส.น.1 , แบบ ส.ผ.1

2.คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดทะเบียนสถานประกอบการ (รายเดิม) แบบ ส.น.3 , แบบ ส.ผ.3 , แบบ ส.น.4 , แบบ ส.ผ.4

3.คำขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ (รายเดิม) แบบ ส.น.2 , แบบ ส.ผ.2 (เปิดสิทธิ์ล่วงหน้าได้ แต่เข้าระบบไปต่ออายุได้วันที่ 1 ต.ค.-31 ธ.ค ของปีที่ใบสิ้นอายุ)

4.คำขอใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการ (รายเดิม) แบบ ส.น.5 , แบบ ส.ผ.5


การยื่นเอกสารเปิดสิทธิ์ : อาคาร 6 ชั้น 3 สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

: ส่งไปรษณีย์ ตามที่อยู่ด้านล่าง

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ (เปิดสิทธิ์จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์)

สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เลขที่ 88/24 อาคาร 6 ชั้น 3 ถนนติวานนท์ ตําบลตลาดขวัญ

อําเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 (02-5907045)

*ติดตาม สอบถามการเปิดสิทธิ์ได้ที่ Line @ : 371eojnr





ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1


คู่มือการยื่นเอกสาร


pdf.svg

2

EST-F-E-SUB-02

Checklist การเปิดสิทธิ์


pdf.svg


เอกสารที่ต้องใช้


ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1

EST-F-IM-003

หนังสือมอบอํานาจแต่งตั้งเป็นผู้ดําเนินกิจการ (ฉบับจริงส่งมาเพื่อเปิดสิทธิ์และสแกนไฟล์นามสกุล pdf เก็บไว้เพื่อใช้แนบเป็นหลักฐานในระบบ Skynet)

*เฉพาะจดรายใหม่หรือเปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการคนใหม่/ต่ออายุเท่านั้น

23 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

2

EST-F-E-SUB-01

หนังสือมอบอํานาจเป็นผู้ยื่นคําขอ

พร้อมกับ

สําเนาบัตรประชาชนและสําเนาทะเบียนบ้านของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจเป็นผู้ยื่นคำขอ

*ใช้เปิดสิทธิ์ skynet fda

23 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

3


หนังสือรับรองบริษัท (ออกไม่เกิน 6 เดือน) หรือ ใบทะเบียนพาณิชย์ (กรณีบุคคลธรรมดา)



4


เฉพาะกรณีรายเดิมสำเนาใบจดทะเบียนสถานประกอบ การครื่องมือแพทย์ฉบับปัจจุบัน (ครบทุกหน้า)



  1. ทุกไฟล์สแกนไฟล์นามสกุล pdf เก็บไว้เพื่อใช้แนบเป็นหลักฐานในระบบ Skynet หัวข้อละ 1 ไฟล์
  2. การยื่นรายใหม่ : ให้สแกนไฟล์ 1 และไฟล์ 2 รวมกันเป็น 1 ฉบับ