ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1

EST-G-IM-RENEW-002

คู่มือการเตรียมเอกสารยื่นต่ออายุ

29 ก.ย. 67

2

หนังสือแจ้งเตือนต่ออายุใบจดทะเบียน

4

   click

ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1

ใบทะเบียนการค้า หรือใบทะเบียนพาณิชย์* (เฉพาะกรณีบุคคลธรรมดา)

2

รูปถ่ายผู้ดำเนินกิจการ

*รูปถ่ายครึ่งตัว หน้าตรง (ถ่ายมาแล้วไม่เกิน 6 เดือน)นามสกุล .jpg

3

EST-F-IM-003

หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ

2 เม.ย. 2567

4

สำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจแต่งตั้งเป็นผู้ดำเนินกิจการ (กรณีไม่ได้ดำเนินการด้วยตนเอง)

5

ใบรับรองแพทย์ของผู้ดำเนินกิจการ  ที่แพทย์ระบุว่า

1. ผู้ดำเนินกิจการไม่เป็นโรคที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดตามมาตรา 16 (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ได้แก่

1.1 โรคเรื้อนในระยะติดต่อ                         

1.2 วัณโรคในระยะติดต่อ

1.3 โรคติดยาเสพติดให้โทษอย่างร้ายแรง         

1.4 โรคพิษสุราเรื้อรัง

2. ผู้ดำเนินกิจการไม่เป็นบุคคลวิกลจริตหรือคนไร้ความสามารถหรือคนเสมือนไร้ความสามารถ

6

EST-F-IM2-08-01

คำรับรองการต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์

* กรณีบริษัทมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ที่จะต้องต่ออายุในปีเดียวกันหลายใบ

จะต้องจัดทำคำรับรองการต่ออายุ 1 ใบ ต่อ 1 ใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์

2 เม.ย. 2567

7

ตัวอย่างบันทึกคำรับรองการต่ออายุ

2 เม.ย. 2567

8

หนังสือรับรองบริษัท (กรณีนิติบุคคล) หรือ ใบทะเบียนพาณิชย์ (กรณีบุคคลธรรมดา) ออกไม่เกิน 6 เดือน
เฉพาะกรณี 1. บุคคลธรรมดา

            2. ที่อยู่สถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ของใบที่ต้องการต่ออายุจดอยู่ในหนังสือรับรองบริษัทใน รูปแบบสาขา ไม่ใช่สำนักงานใหญ่

9

EST-F-IMS-07-01

บันทึกแสดงเหตุผลเพื่อผ่อนผันที่มิได้ต่ออายุภายในกำหนด

2 เม.ย. 2567