งานสถานที่


งานสถานที่


เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์


กรณีแจ้งไม่ต่ออายุเมื่อใบอนุญาตสิ้นอายุแล้ว >> ยื่นแบบ ล.พ.๒ ภายใน 30 วันหลังใบสิ้นอายุ หรือไม่อนุญาตให้ต่ออายุ >> หากฝ่าฝืน ปรับไม่เกิน 5,000บาท

เอกสารที่ต้องเตรียม : กทม. : ยื่นออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda


ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1

EST-G-STOP-IMS-01

คู่มือการยื่นเอกสาร

8 ธ.ค.. 2566

pdf.svg


เอกสารเปิดสิทธิ์ คลิ๊กที่นี่


เอกสารที่ต้องใช้


ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1

EST-F-CC2-IM-01

หนังสือแจ้งไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์

23 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

2


ใบจริง/ใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ กรณีสูญหายให้แนบใบแจ้งความทดแทน



3

EST-F-E-SUB-04

หนังสือมอบอํานาจเพื่อเป็นผู้ยื่นขอยกเลิก/แจ้งไม่ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์ พร้อมสําเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอํานาจและผู้รับมอบอํานาจ (หากเป็นบุคคลเดียวกันใช้เอกสารฉบับเดียว)

8 ธ.ค.. 2566

doc 1.svgpdf.svg

4


หนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล หรือ สําเนาใบทะเบียนพาณิชย์ (ออกไม่เกิน 6 เดือน)

เฉพาะกรณี 1. บุคคลธรรมดา

2. ที่อยู่สถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ ของใบที่ต้องการแจ้งไม่ต่ออายุจดอยู่ในหนังสือรับรองบริษัทใน รูปแบบสาขา ไม่ใช่สำนักงานใหญ่




กฎหมายและประกาศที่เกี่ยวข้อง

- ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ จำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือใบรับจดแจ้งพ.ศ. 2564