กำกับดูแลสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแแพทย์
20 สิงหาคม 2568

จดทะเบียนสถานประกอบการผลิต

 

  ผู้ประกอบการ
เจ้าหน้าที่
ค่าใช้จ่าย
ระยะเวลาแล้วเสร็จ(วันทำการ)
คู่มือและเอกสารแบบฟอร์ม website กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ คู่มือ&แบบฟอร์มหน้าwebกอง ค่าคำขอ ม.44 ค่าใบ

ผู้ประกอบการ  รายใหม่

ผลิต ออกใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต(ส.ผ.1) pdf (2) 1.svg 100 12000 2000 30
แก้ไขเปลี่ยนแปลง
ผลิต
ย้าย/เพิ่มสถานที่   ค่าคำขอ ม.44 ค่าใบ ระยะเวลาแล้วเสร็จ(วันทำการ)
ย้ายสถานที่ผลิต : ขอย้ายสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์จากที่เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไปสถานที่ใหม่     500 12000 - 30
ย้ายสถานที่เก็บ : ขอย้ายสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์จากที่เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไปสถานที่ใหม่     500 6000 - 30
เพิ่มสถานที่เก็บ : ขอเพิ่มเติมสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ แห่งใหม่จากที่เคยได้รับอนุญาต     500 6000 - 30
แก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในสถานที่ผลิตเลขที่ตั้งเดิม : ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในที่เคยได้รับอนุญาต ณ เลขที่ตั้งเดิม     500 12000 - 30
แก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในสถานที่เก็บรักษาเลขที่ตั้งเดิม : ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในที่เคยได้รับอนุญาต ณ เลขที่ตั้งเดิม     500 6000 - 30
แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบ   ค่าคำขอ ม.44 ค่าใบ ระยะเวลาแล้วเสร็จ(วันทำการ)
1.เปลี่ยนผู้ดําเนินกิจการ (คนใหม่) : ขอเปลี่ยนผู้ดําเนินกิจการจากคนเดิมเป็นคนใหม่     100 - - 10
2.เปลี่ยนคำนำหน้า/ชื่อ-นามสกุล/รูปถ่ายผู้ดําเนิน (คนเดิม) : ขอเปลี่ยนคำนำหน้า/ชื่อ-นามสกุล/รูปถ่ายของผู้ดําเนินกิจการคนเดิมที่ได้รับอนุญาต     100 - - 10
3.เปลี่ยนชื่อผู้ขอจดทะเบียน/ชื่อสถานที่ :ขอเปลี่ยนชื่อผู้ขอใบอนุญาตขายที่เคยได้รับอนุญาตอาทิเช่นชื่อบริษัทภายใต้เลขนิติบุคคลเดิม     100 - - 10
4.เปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์:ขอเปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตเป็นเบอร์ใหม่ หรือเพิ่มเติมเบอร์โทรศัพท์     100 - - 10
5.เปลี่ยนที่อยู่ในเลขที่ตั้งเดิม: ขอเปลี่ยนที่อยู่ อาทิเช่น เลขที่ตั้ง,
ชื่อแขวง, รหัสไปรษณีย์ในเลขที่ตั้งเดิมที่เคยได้รับอนุญาต
    100 - - 10
6.เพิ่มขอบข่าย: ขอเพิ่มขอบข่ายเครื่องมือแพทย์จากรายการเดิมที่ได้รับอนุญาต     100 12000 - 30
7.ยกเลิกสถานที่เก็บ
ขอยกเลิกสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไว้
    100 - - 10
8. ยกเลิกขอบข่าย: ขอยกเลิกขอบข่ายเครื่องมือแพทย์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไว้     100 - - 10
9.แปรสภาพ: ขอเปลี่ยนชื่อผู้ขอจดทะเบียน/ชื่อสถานที่ กรณีแปรสภาพนิติบุคคลตามหนังสือรับรองบริษัท     100 - - 10
10.ผู้ควบคุม
- ขอเพิ่มผู้ควบคุม
- ขอแก้ไขคำนำหน้า/ชื่อ/นามสกุล/คุณวุฒิผู้ควบคุมที่เคยได้รับอนุญาต
- ขอยกเลิกผู้ควบคุมที่เคยได้รับอนุญาต
  100
-
-
10
    (ยื่นขออนุมัติครั้งแรกไม่ต้องชำระ)
ต่ออายุ ผลิต ส.ผ.2   - 12,000 2,000 -
แจ้งเลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
ผลิต
ล.พ.1 (แจ้งก่อนใบสิ้นอายุ)   - - - - -
ล.พ.2 (แจ้ง 1-30 ม.ค. หลังจากใบสิ้นอายุ)   - - - - -
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
สื่อความรู้
คำถามที่พบบ่อย
คู่มือประชาชน
เปิดสิทธิ์ผู้ประกอบการ