สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานสถานที่
งานสถานที่
ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
(เปิดระบบการยื่นต่ออายุ 1 ต.ค.-31 ธ.ค. 69 : 1-31 ม.ค. 70 สามารถยื่นต่ออายุได้แต่เป็นการยื่นต่ออายุล่าช้า)
การยื่นต่ออายุและชำระเงินสามารถทำได้ตลอด 24 ชั่วโมงไม่เว้นวันหยุดราชการ และระบบจะปิดให้ต่ออายุวันที่ 31 ม.ค. 69 เวลา 23.59 น.
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์จะมีอายุ 5 ปี นับจากวันที่ได้รับอนุญาต โดยจากใบจะสิ้นอายุในวันที่ 31 ธันวาคมของปีที่สิ้นอายุ
หากใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์สิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือนสามารถยื่นต่ออายุได้ แต่จะต้องระวางโทษปรับเป็นรายวันวันละ 500 บาทตลอดเวลาที่ยังไม่ได้ยื่นคำขอต่ออายุ
ในกรณีที่สิ้นอายุเกินหนึ่งเดือนจะไม่สามารถยื่นต่ออายุได้
(ต้องชำระเงิน ค่าตรวจประเมินเพื่อต่ออายุ และค่าใบให้ครบภายในวันที่ยื่นคำขอ จึงจะถือเป็นการยื่นต่ออายุแล้วเสร็จ หากชำระเงินเลยกำหนดจะถูกคืนคำขอโดยระบบ เมื่อชำระเรียบร้อยระบบจะปรับสถานะเป็น "อนุมัติ")
เอกสารที่ต้องเตรียม : ออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda (เปิดระบบการยื่นต่ออายุ 1 ต.ค.-31 ธ.ค. )
| ลำดับ | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
| 1 | EST-G-IMS-RENEW-002 | คู่มือการเตรียมเอกสารยื่นต่ออายุ | 9 ก.ย. 69
|
|
| 2 |
| หนังสือแจ้งเตือนต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ | 1 ก.ย. 69
|
|
| 3 |
| หนังสือแจ้งเตือนต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต เครื่องมือแพทย์ | 1 ก.ย. 69
|
|
| 4 |
| เอกสารที่ต้องจัดเตรียมสำหรับเปิดสิทธิ์ |
| |
| 5 |
| ใบคำขอสำหรับเพิ่มเติมข้อมูลให้สมบูรณ์ตามประกาศฉบับใหม่ (1 พ.ค. 69) | 1 ต.ค. 69
|
|
| 6 | EST-F-I4-add-14.1 | ใบคำขอแบบสน.4 | 1 ต.ค. 69 |
|
| 7 | EST-F-M4-24-08 | ใบคำขอแบบสผ.4 | 1 ต.ค. 69 |
|
นำเข้า : ค่าใช้จ่ายจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอเพื่อต่ออายุ 12,000/ค่าใบ 4,000
ผลิต : ค่าใช้จ่ายจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอเพื่อต่ออายุ 12,000 /ค่าใบ 2,000
(ต้องชำระเงิน ค่าใช้จ่ายจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอเพื่อต่ออายุ และค่าใบให้ครบภายในวันที่ยื่นคำขอ จึงจะถือเป็นการยื่นต่ออายุแล้วเสร็จ หากชำระเงินเลยกำหนดจะถูกคืนคำขอโดยระบบ เมื่อชำระเรียบร้อยระบบจะปรับสถานะเป็น "อนุมัติ")
กฎหมายและประกาศที่เกี่ยวกับค่าใช้จ่ายการต่ออายุ
ค่าใช้จ่ายจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอเพื่อต่ออายุ
