สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานสถานที่
งานสถานที่
ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์จะมีอายุ 5 ปี นับจากวันที่ได้รับอนุญาต โดยจากใบจะสิ้นอายุในวันที่ 31 ธันวาคมของปีที่สิ้นอายุ
หากใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์สิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือนสามารถยื่นต่ออายุได้ แต่จะต้องระวางโทษปรับเป็นรายวันวันละ 500 บาทตลอดเวลาที่ยังไม่ได้ยื่นคำขอต่ออายุ
ในกรณีที่สิ้นอายุเกินหนึ่งเดือนจะไม่สามารถยื่นต่ออายุได้
เอกสารที่ต้องเตรียม : ออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda (เปิดระบบการยื่นต่ออายุ 1 ต.ค.-31 ธ.ค. )
| ลำดับ | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
| 1 |
| คู่มือการเตรียมเอกสารยื่นต่ออายุ |
|
|
| 2 |
| คู่มือการยื่นต่ออายุผ่านระบบ Skynet fda |
|
|
| 3 |
| หนังสือแจ้งเตือนต่ออายุใบจดทะเบียน |
|
|
| 4 |
| วิดีโอการยื่นต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ |
|
|
เอกสารที่ต้องใช้
| ลำดับ | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
| 1 |
| ใบทะเบียนการค้า หรือใบทะเบียนพาณิชย์* (เฉพาะกรณีบุคคลธรรมดา) |
|
|
| 2 |
| รูปถ่ายผู้ดำเนินกิจการ *รูปถ่ายครึ่งตัว หน้าตรง (ถ่ายมาแล้วไม่เกิน 6 เดือน)นามสกุล .jpg |
|
|
| 3 | EST-F-IM-003 | หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ | 2 เม.ย. 2567 |
|
| 4 |
| ใบรับรองแพทย์ของผู้ดำเนินกิจการ |
|
|
| 5 | EST-F-IM2-08-01 | บันทึกคำรับรองการต่ออายุ | 2 เม.ย. 2567 |
|
| 6 |
| ตัวอย่างบันทึกคำรับรองการต่ออายุ | 2 เม.ย. 2567 |
|
| 7 | EST-F-IMS-07-01 | บันทึกแสดงเหตุผลเพื่อผ่อนผันที่มิได้ต่ออายุภายในกำหนด | 2 เม.ย. 2567 |
|
หมายเหตุ หนังสือรับรองบริษัท เชื่อมโยงจากฐานข้อมูลของภาครัฐ
นำเข้า : ค่าตรวจประเมิน 12,000/ค่าใบ 4,000
ผลิต : ค่าตรวจประเมิน 12,000 /ค่าใบ 2,000
(ต้องชำระภายในวันที่ 31 ธันวาคม ของปีที่ใบจะสิ้นอายุเท่านั้น)
เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการต่ออายุ
หนังสือแจ้งเตือนต่ออายุใบจดทะเบียน
กฎหมายและประกาศที่เกี่ยวกับค่าใช้จ่ายการต่ออายุ
กฎกระทรวงค่าธรรมเนียม
ค่าใช้จ่ายฯ ม.44
