logoCircle
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

Medical Device Control Division
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าหลัก
  • งานเปิดสิทธิ์
  • งานสถานที่
    • จดทะเบียนสถานประกอบการ
    • ใบอนุญาตขาย
    • ระบบคุณภาพการผลิต
    • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
    • ข่าวสารงานสถานที่
    • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
    • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
  • งานผลิตภัณฑ์
    • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
      • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
    • ผลิตเพื่อการส่งออก
    • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
    • ต่ออายุ
    • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
    • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
    • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
    • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
    • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
  • งานโฆษณา
    • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
    • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
    • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
  • งานหลังออกสู่ตลาด
    • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
    • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
    • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
    • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
    • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
  • ข้อมูลกฎหมาย
    • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
    • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
    • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
    • กฎกระทรวง
    • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
    • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • คู่มือกฎหมาย
    • ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
  • หน้าหลัก
  • งานเปิดสิทธิ์
  • งานสถานที่
    • จดทะเบียนสถานประกอบการ
    • ใบอนุญาตขาย
    • ระบบคุณภาพการผลิต
    • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
    • ข่าวสารงานสถานที่
    • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
    • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
  • งานผลิตภัณฑ์
    • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
      • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
    • ผลิตเพื่อการส่งออก
    • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
    • ต่ออายุ
    • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
    • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
    • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
    • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
    • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
  • งานโฆษณา
    • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
    • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
    • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
  • งานหลังออกสู่ตลาด
    • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
    • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
    • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
    • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
    • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
  • ข้อมูลกฎหมาย
    • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
    • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
    • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
    • กฎกระทรวง
    • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
    • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • คู่มือกฎหมาย
    • ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
banner

ความร่วมมือระหว่างประเทศ

  • หน้าแรก
  • ความร่วมมือระหว่างประเทศ
  • THAI-FDA – SINGAPORE HSA Regulatory Reliance
  • คู่มือและแบบฟอร์ม

ความร่วมมือระหว่างประเทศ


คู่มือและแบบฟอร์ม
  • ความร่วมมือระหว่างหน่วยงานกำกับดุแลเครื่องมือแพทย์
  • THAI-FDA – SINGAPORE HSA Regulatory Reliance
    • ความร่วมมือระหว่างหน่วยงานในอนาคต

    ความร่วมมือระหว่างประเทศ


    ความร่วมมือระหว่างประเทศ
    • ความร่วมมือระหว่างหน่วยงานกำกับดุแลเครื่องมือแพทย์
    • THAI-FDA – SINGAPORE HSA Regulatory Reliance
      • ความร่วมมือระหว่างหน่วยงานในอนาคต
      เงื่อนไขและขั้นตอนในการเข้าร่วมโครงการ
      คู่มือและแบบฟอร์ม
      กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
      ลำดับ ชื่อเอกสาร วันที่เผยแพร่ Download
      1หนังสือขอเข้าร่วมโครงการ Letter of Acceptance_Thai Version31/03/66
      2THAI FDA SG HSA Reliance Model Consent Form New31/03/66
      กำลังประมวลผล
      1
      แสดงผล รายการ
      logoCircle
      กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

      Medical Device Control Division

      สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
      อาคาร 6 ชั้น 3 เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์
      ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

      • Website Policy
      • Privacy Policy
      • Disclaimer
      • เว็บไซต์เก่า
      • เฉพาะเจ้าหน้าที่

      รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

      Sitemap
      หน้าหลัก
        งานเปิดสิทธิ์
          งานสถานที่
          • จดทะเบียนสถานประกอบการ
          • ใบอนุญาตขาย
          • ระบบคุณภาพการผลิต
          • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
          • ข่าวสารงานสถานที่
          • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
          • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
          งานผลิตภัณฑ์
          • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
            • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
            • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
            • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
            • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
          • ผลิตเพื่อการส่งออก
          • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
          • ต่ออายุ
          • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
          • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
          • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
          • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
          • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
          งานโฆษณา
          • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
          • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
          • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
          งานหลังออกสู่ตลาด
          • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
          • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
          • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
          • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
          • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
          • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
          ข้อมูลกฎหมาย
          • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
          • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
          • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
          • กฎกระทรวง
          • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
          • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
          • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
          • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
          • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
          • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
          • คู่มือกฎหมาย
          • ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย

          Follow us :
          • facebook.pnghttps://www.facebook.com/fdathaidevice
          • youtube.pnghttps://www.youtube.com/@thaifdamdcd2037
          • Line-OA-icon.pnghttps://lin.ee/VwgBN2u
          • png-transparent-round-tiktok-icon.pnghttps://www.tiktok.com/@thfda_mdcd
          ผู้ชมเว็บไซต์ :

          rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
          • แบบสำรวจการให้บริการด้านข้อมูลเว็บไซต์
          • แบบสำรวจความพีงพอใจต่อเว็บไซต์
          Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

          Subscribe

          เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

          no-popup