หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD]

การแสดงรายละเอียดตารางแสดงประวัติการได้รับอนุมัติการขึ้นทะเบียนหรืออนุญาตให้วางจำหน่ายในท้องตลาด และประวัติการจำหน่ายในประเทศต่างๆ กรณี Abridged

ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "ออโตแอนติบอดี" (Autoantibodies) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด