เอกสารแสดงหลักการสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential principles checklist template) (IVD)

ใบแจ้งรายการละเอียด และ ใบอนุญาต

Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License