แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR

คู่มือระบบ E-Submission

หลักเกณฑ์ในการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device)