ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD

หนังสือรับรองวัตถุประสงค์การใช้ ข้อบ่งใช้ การบรรจุ หนังสือรับรองฉลาก และวิธีการใช้งาน (Declaration Letter Template)

แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5