กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประชาสัมพันธ์
หน้าแรก
ประชาสัมพันธ์
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
ประชาสัมพันธ์
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
ข่าวสำคัญ
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
28 มิ.ย. 66
รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ประจำเดือน กรกฎาคม 2566
อ่านเพิ่มเติม →
26 มิ.ย. 66
ลดขั้นตอน ลดเวลา ลดค่าใช้จ่าย ด้วยวิธีการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ แบบ Concise
อ่านเพิ่มเติม →
22 มิ.ย. 66
การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ชุดเก็บสิ่งส่งตรวจด้วยตนเอง (Self-collection Kit)
อ่านเพิ่มเติม →
18 พ.ค. 66
การแสดงตราสัญลักษณ์รางวัล อย. ควอลิตี้ อวอร์ด บนฉลากผลิตภัณฑ์และสื่อประชาสัมพันธ์
อ่านเพิ่มเติม →
07 เม.ย. 66
โครงการความร่วมมือในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่เป็นชุดตรวจวินิจฉัย (IVD) ผ่านโครงการ CRP ร่วมกับ WHO
อ่านเพิ่มเติม →
01 เม.ย. 66
ประชุมรับฟังความคิดเห็น (ร่าง) กฎหมายเครื่องมือแพทย์ว่าด้วยเรื่องระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
01 เม.ย. 66
เปิดรับฟังความเห็น (ร่าง) กฎหมายเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก คลิก!
อ่านเพิ่มเติม →
27 มี.ค. 66
ประชาสัมพันธ์ระบบรายงานประจำปี
อ่านเพิ่มเติม →
31 ธ.ค. 65
ประกาศการย้ายฐานข้อมูลผู้ประกอบการพิมพ์ใบสำคัญ
อ่านเพิ่มเติม →
03 ธ.ค. 65
ประชาสัมพันธ์การเปลี่ยนแปลงการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์กายภาพบำบัด
อ่านเพิ่มเติม →
01 ธ.ค. 65
การยื่นรายงานการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ประจำปี ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม – 31 มีนาคม 2566 พร้อมเปิดอบรมการยื่นรายงานในเดือน มกราคม 2566
อ่านเพิ่มเติม →
01 ธ.ค. 65
ตั้งแต่วันที่ 3 ธันวาคม 2565 เป็นต้นไป เครื่องใช้หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกายภาพบำบัดจะเปลี่ยนไปเป็นเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Class 1) ได้แก่ เครื่องนวด เก้าอี้นวด ปืนนวด ที่นอนลมเพื่อป้องกันแผลกดทับ และ เครื่องสั่นสะเทือน
อ่านเพิ่มเติม →
6
7
8
9
10
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset