กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ประชาสัมพันธ์
หน้าแรก
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
ประชาสัมพันธ์
ประชาสัมพันธ์
ข่าวสำคัญ
การพัฒนาแนวทางการตรวจประเมินระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ตามสากล ISO 13485
คู่มือแนวทางการปฏิบัติและการตรวจประเมินตามข้อกำหนด ISO 13485:2016
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
การอบรม/สัมมนา
จดหมายข่าว MD insight
E-Newsletter
29 ม.ค. 67
MD Insight ฉบับที่ 6 ประจำเดือน มกราคม 2567
อ่านเพิ่มเติม →
23 ม.ค. 67
อย. ออกประกาศใหม่ เพิ่มมาตรการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ เพื่อส่งเสริมอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้มีมาตรฐานสากล
อ่านเพิ่มเติม →
16 ม.ค. 67
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. 2566
อ่านเพิ่มเติม →
11 ม.ค. 67
ประกาศรายชื่อผู้ร่วมอบรม Full CSDT วันที่ 15-16 มกราคม 2567
อ่านเพิ่มเติม →
08 ม.ค. 67
ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับระบบคุณภาพผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
26 ธ.ค. 66
เปิดสมัครรับรางวัล "อย.ควอลิตี้ อวอร์ด 2567"
อ่านเพิ่มเติม →
25 ธ.ค. 66
การอบรมเตรียมความพร้อมในการจัดเตรียมเอกสาร Full CSDT
อ่านเพิ่มเติม →
22 ธ.ค. 66
ประกาศสำคัญ เรื่อง ใกล้ครบกำหนดยื่น FULL CSDT
อ่านเพิ่มเติม →
20 ธ.ค. 66
ขอเชิญร่วมตอบแบบสำรวจเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่มีการประกอบเพื่อการติดตั้งนอกสถานที่
อ่านเพิ่มเติม →
18 พ.ย. 66
โปรดระวัง!! การกดลิงก์ หรือสแกน QR Code ที่ไม่ได้มาจากช่องทางการติดต่อหลัก อาจเป็นมิจฉาชีพแอบอ้าง
อ่านเพิ่มเติม →
17 พ.ย. 66
แจ้งเปลี่ยนแปลงเบอร์โทรศัพท์ช่องทางการติดต่อ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
14 พ.ย. 66
E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 1
อ่านเพิ่มเติม →
7
8
9
10
11
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset