สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
อัพเดทรายชื่อกฎหมายที่ออกโดยอาศัยอำนาจตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551
และที่แก้ไขเพิ่ม (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562
| ชื่อกฎหมาย | ประกาศ | วันที่มีผลใช้บังคับ | รายละเอียดประกาศ |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | |||
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 13 ง | 15 มกราคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/15565 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่าน | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 13 ง | 16 มกราคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/15549 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 4 ง | 3 กรกฎาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0388 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 4 ง | 5 มกราคม 2568 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0389 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 22 (พ.ศ. 2540) เรื่อง เครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์ในร่างกาย พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 93ง | 1 เมษายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0392 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ผลิตภัณฑ์โลหะเจือและสารปรอทที่ใช้ผสมเป็นอะมัลกัม | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 60ง | 30 เมษายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0390 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 123 ง | 1 พฤษภาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0396 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 91ง | 27 มิถุนายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0393 |
|
| เล่ม 141 ตอนพิเศษ 169 ง | 21 มิถุนายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/news20 *ดูรายละเอียดการแจ้งผู้ควบคุมฯได้ที่ https://medical.fda.moph.go.th/situation/category/controllers |
|
| เล่ม 141 ตอนพิเศษ 169 ง | 21 มิถุนายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/news20 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 171 ง | 20 สิงหาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0400 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 73 ง | 9 กันยายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0391 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การผลิตหรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(2)(3)และ(4)แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 110 ง | 19 ตุลาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0395 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ชั่วคราวนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบจดทะเบียน | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 110 ง | 19 ตุลาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0394 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 171 ง | 18 ธันวาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0401 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 152 ง |
4 มิถุนายน 2568 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0397 |
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 13 ง | (1) กรณีเครื่องมือแพทย์ ประเภท 4 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/gcp |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | |||
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 50 ง | 21 กุมภาพันธ์ 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0468 |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 71 ง | 12 มีนาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0475 |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 44 ง หน้า 17 วันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2567 | 15 มีนาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0467 |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มา ซึ่งองค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ ในการตรวจวิเคราะห์ หรือตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 60 ง หน้า 12 - 17 วันที่ 1 มีนาคม 2567 | 31 มีนาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0469 |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการได้มา ซึ่งผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 60 ง หน้า 19 - 24 วันที่ 1 มีนาคม 2567 | 31 มีนาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0471 |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 153 ง | 6 มิถุนายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0479 |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ และเงื่อนไขในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจ สถานประกอบการ หรือการตรวจสอบในการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 140 ง | 19 มิถุนายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0477 |
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การแจ้งการครอบครอง การเคลื่อนย้าย การตรวจสอบความพร้อม และค่าใช้จ่ายในการ ดำเนินการของเครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยีตามมาตรา 6 (8) แห่งพระราชบัญญัติ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 66 ง หน้า 8-9 วันที่ 7 มีนาคม 2567 | 3 กันยายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0474 |
| ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ | |||
| ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ และเงื่อนไขการยอมรับการตรวจสอบหรือการรับรองเครื่องมือแพทย์ หรือสถานประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานต่างประเทศ พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 140 ง หน้า 15-16 วันที่ 20 พฤษภาคม 2567 | 21 พฤษภาคม 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0504 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์