| | ผู้ประกอบการ | เจ้าหน้าที่ | ค่าใช้จ่าย | ระยะเวลาแล้วเสร็จ(วันทำการ) |
| คู่มือและเอกสารแบบฟอร์ม | website กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ | คู่มือ&แบบฟอร์มหน้าwebกอง | ค่าคำขอ | ม.44 | ค่าใบ |
| ผู้ประกอบการรายใหม่ | นำเข้า | ออกใบสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (ส.น.1) EST-G-I1-SO-SKYNET EST-G-I1-SHO-SKYNET |  | คู่มือ จนท.
 คู่มือ นพ.สสจ. 
| 100 | 12,000 | 4,000 | 20 (ไม่ตรวจสถานที่) | 30(ตรวจสถานที่) |
| แก้ไขเปลี่ยนแปลง | นำเข้า | ย้าย/เพิ่มสถานที่ EST-G-I34-SO-SKYNET EST-G-I134-SHO-SKYNET |  | คู่มือ จนท.
คู่มือ นพ.สสจ.
| ค่าคำขอ | ม.44 | ค่าใบ | ระยะเวลาแล้วเสร็จ(วันทำการ) |
| ย้ายสถานที่นำเข้า : ขอย้ายสถานที่นำเข้าครื่องมือแพทย์จากที่เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไปสถานที่ใหม่ | | | 500 | 12000 | - | 20 | |
ย้ายสถานที่เก็บ : ขอย้ายสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์จากที่เดิม
ที่เคยได้รับอนุญาตไปสถานที่ใหม่ | | | 500 | 6000 | - | 20 | |
| เพิ่มสถานที่เก็บ : ขอเพิ่มเติมสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ แห่งใหม่จากที่เคยได้รับอนุญาต | | | 500 | 6000 | - | 20 | |
| แก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในสถานที่นำเข้าเลขที่ตั้งเดิม: ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในที่เคยได้รับอนุญาต ณ เลขที่ตั้งเดิม | | | 500 | 12000 | - | 20 | |
| แก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในสถานที่เก็บรักษาเลขที่ตั้งเดิม : ขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงแผนผังภายในที่เคยได้รับอนุญาต ณ เลขที่ตั้งเดิม | | | 500 | 6000 | - | 20 | |
| แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบ EST-G-I34-SO-SKYNET EST-G-I134-SHO-SKYNET | | คู่มือ จนท.
คู่มือ นพ.สสจ.
| ค่าคำขอ | ม.44 | ค่าใบ | ระยะเวลาแล้วเสร็จ(วันทำการ) |
| 1.เปลี่ยนผู้ดําเนินกิจการ (คนใหม่) : ขอเปลี่ยนผู้ดําเนินกิจการจากคนเดิมเป็นคนใหม่ | | | 100 | - | - | 10 |
| 2.เปลี่ยนคำนำหน้า/ชื่อ-นามสกุล/รูปถ่ายผู้ดําเนิน (คนเดิม) : ขอเปลี่ยนคำนำหน้า/ชื่อ-นามสกุล/รูปถ่ายของผู้ดําเนินกิจการคนเดิมที่ได้รับอนุญาต | | | 100 | - | - | 10 |
| 3.เปลี่ยนชื่อผู้ขอจดทะเบียน/ชื่อสถานที่ :ขอเปลี่ยนชื่อผู้ขอใบอนุญาตขายที่เคยได้รับอนุญาตอาทิเช่นชื่อบริษัทภายใต้เลขนิติบุคคลเดิม | | | 100 | - | - | 10 |
| 4.เปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์:ขอเปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตเป็นเบอร์ใหม่ หรือเพิ่มเติมเบอร์โทรศัพท์ | | | 100 | - | - | 10 |
5.เปลี่ยนที่อยู่ในเลขที่ตั้งเดิม: ขอเปลี่ยนที่อยู่ อาทิเช่น เลขที่ตั้ง,
ชื่อแขวง, รหัสไปรษณีย์ในเลขที่ตั้งเดิมที่เคยได้รับอนุญาต | | | 100 | - | - | 10 |
| 6.เพิ่มขอบข่าย: ขอเพิ่มขอบข่ายเครื่องมือแพทย์จากรายการเดิมที่ได้รับอนุญาต | | | 100 | 12000 | - | 30 |
7.ยกเลิกสถานที่เก็บ/ยกเลิกขอบข่าย
ขอยกเลิกสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไว้ | | | 100 | - | - | 10 |
| 8. ยกเลิกขอบข่าย: ขอยกเลิกขอบข่ายเครื่องมือแพทย์เดิมที่เคยได้รับอนุญาตไว้ | | | 100 | - | - | 10 |
| 9.แปรสภาพ: ขอเปลี่ยนชื่อผู้ขอจดทะเบียน/ชื่อสถานที่ กรณีแปรสภาพนิติบุคคลตามหนังสือรับรองบริษัท | | | 100 | - | - | 10 |
| 10.ผู้ควบคุม
- ขอเพิ่มผู้ควบคุม
- ขอแก้ไขคำนำหน้า/ชื่อ/นามสกุล/คุณวุฒิผู้ควบคุมที่เคยได้รับอนุญาต
- ขอยกเลิกผู้ควบคุมที่เคยได้รับอนุญาต | | | 100 | - | - | 10 |
| | | (ยื่นขออนุมัติครั้งแรกไม่ต้องชำระ) |
| ต่ออายุ | นำเข้า | ส.น.2 | | | - | 12,000 | 4,000 | - |
| แจ้งเลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ | นำเข้า | ล.พ.1(แจ้งก่อนใบสิ้นอายุ) | | | - | - | - | - | - |
| ล.พ.2 (แจ้ง 1-30 ม.ค. หลังจากใบสิ้นอายุ) | | | - | - | - | - | - |
| กฎหมายที่เกี่ยวข้อง | |
|
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 232/2568 เรื่อง มอบอำนาจเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ตามกฎหมายว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ให้ผู้ว่าราชการจังหวัดและนายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด (ฉบับที่ 2) |
| สื่อความรู้ | |
|
| คำถามที่พบบ่อย | |
|
| คู่มือประชาชน | |
| เปิดสิทธิ์ผู้ประกอบการ | |
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง