กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE)

ค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก

ค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก
ค่าธรรมเนียมคำขอ	ไม่มีค่าใช้จ่าย
ค่าใบอนุญาต	ไม่มีค่าใช้จ่าย
ค่าส่งประเมินผู้เชี่ยวชาญ	คำขอละ 15,000 บาท
ค่าใช้จ่ายกรณีประเมินการศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ ตาม GCP (Protocol + Site visits)	25,000 บาท/ คน /วัน (รวมแล้วไม่เกิน 504,000 บาท/ คำขอ)