งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE)


งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE)


 

ระยะเวลาการดำเนินการ

ระยะเวลาการดำเนินการในการขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก

ระยะเวลาการดำเนินการ

ตรวจความครบถ้วนของเอกสาร

 15 วัน

ตรวจประเมินสมรรถนะการทำงาน และความปลอดภัยของ คมพ 60 วัน