การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
7 สิงหาคม 2566

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD

 

class 1_button.png

class 2-4_button.png

Old rule_button.png

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

27 เม.ย. 66

แบบฟอร์มมอบอำนาจเปิดสิทธิ์ใช้งานระบบอิเล็กทรอนิกส์
30 เม.ย. 66

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัย (Safety Declaration Template)
01 เม.ย. 67

แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5