การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
7 สิงหาคม 2566

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD

 

class 1_button.png

class 2-4_button.png

Old rule_button.png

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

01 พ.ค. 66

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [Medical Device Act]
31 ส.ค. 66

ตัวอย่างการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) สำหรับการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์
30 เม.ย. 66

Template ตารางการประเมิน 1