คู่มือคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD

แนวทางการยื่นเอกสารบางรายการสำหรับแก้ไขเปลี่ยนแปลงระบบใหม่ สำหรับเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย

Clinical Performance