คู่มือคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD

คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ การใช้งานระบบสารสนเทศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ระบบแก้ไขเปลี่ยนแปลงสำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

น้ำยาในรูปแบบ ASR (Analytic Specific Reagent) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด