การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
7 สิงหาคม 2566

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD

 

class 1_button.png

class 2-4_button.png

Old rule_button.png

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

13 ก.ค. 66

checklist IVD
30 เม.ย. 66

เอกสารแสดงหลักการสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential principles checklist template) (IVD)
30 มิ.ย. 64

คู่มือแนวทางคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In-Vitro diagnostic : IVD)