ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [Medical Device Act]

แนวทางการยื่นเอกสารบางรายการสำหรับแก้ไขเปลี่ยนแปลงระบบใหม่ สำหรับเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย