การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
7 สิงหาคม 2566

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD

 

class 1_button.png

class 2-4_button.png

Old rule_button.png

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

12 ธ.ค. 67

แนวทางการแนบเอกสารขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ IVD กรณีทำ OEM
30 เม.ย. 66

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัย (Safety Declaration Template)
28 เม.ย. 66

แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR