แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5
1 เมษายน 2567


IVD-G-04.pdf

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

30 เม.ย. 66

Template ตารางการประเมิน 1
28 เม.ย. 66

แนวทางแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตามกฎระเบียบ EU IVDR
15 พ.ย. 66

รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)ที่ผ่านการประเมินเทคโนโลยีให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา