ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "สารก่อภูมิแพ้" (Allergens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด

เครื่องมือแพทย์ IVD ลักษณะใดบ้างที่สามารถจัดกลุ่มแบบระบบ (System) ได้

คู่มือแนวทางคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In-Vitro diagnostic : IVD)