แนวทางจัดเตรียมเอกสาร ย.พ. 1 ของ IVD ประกาศเฉพาะฯ Rev. 5
1 เมษายน 2567


IVD-G-04.pdf

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

Flowchart คู่มือชุดตรวจ HIV
15 พ.ย. 66

ตัวอย่างคำแปลภาษาอังกฤษเป็นภาษาไทย
31 ม.ค. 68

หากต้องการแก้ไขเปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับสถานที่ผลิต ตามหัวข้อ “ขอแก้ไขผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ (Physical manufacturer) ในต่างประเทศ แต่ยังคงเจ้าของผลิตภัณฑ์เดิม (Legal manufacturer/Product owner) ) เช่น การเปลี่ยนชื่อผู้ผลิต การย้ายสถานที่ผลิต” ต้องปฏิบัติอย่างไร ?