ค่าใช้จ่าย

ค่าใช้จ่ายในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง แบ่งเป็น 2 แบบ คือ ผู้ผลิต และ ผู้นำเข้า  

หมายเหตุ : ในกรณีคำขอขึ้นทะเบียนต้องผ่านเจ้าหน้าที่ผู้พิจารณา (ไม่ auto approve) จะมีการแจ้งให้ชำระค่าคำขอจดแจ้ง 500 บาท และเมื่อเจ้าหน้าที่พิจารณาอนุมัติใบรับจดแจ้ง จึงสามารถชำระเงินส่วนที่เหลือเป็นลำดับถัดมา หากเจ้าหน้าพิจารณาคำขอแล้วพบว่าผลิตภัณฑ์ที่ยื่นคำขอไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงต่ำ (Class 1 : ใบรับจดแจ้ง) เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอนั้น

ค่าใช้จ่ายสำหรับการแก้ไขเปลี่ยนแปลง

• สำหรับการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในคำขอจดแจ้งไม่มีค่าใช้จ่าย

ทั้งนี้สามารถศึกษาเพิ่มเติมได้ตาม

• กฏกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563