สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
ใบแทน ใบอนุญาต / ใบรับแจ้งรายการละเอียด เครื่องมือแพทย์
ในกรณีที่ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด สูญหาย ถูกทำลายหรือชำรุด ให้ผู้รับอนุญาตหรือผู้แจ้งรายการละเอียดยื่นคำขอรับใบแทนภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหาย ถูกทำลายหรือชำรุด ขอรับใบแทนได้เฉพาะใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ที่ยังไม่ได้อยู่ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์
การยื่นเอกสาร : ยื่นเอกสารได้ที่อาคาร 6 ชั้น 3 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เอกสารที่ต้องจัดเตรียม
1. แบบฟอร์มคำขอรับใบแทน ใบอนุญาต / ใบรับแจ้งรายการละเอียด
2. ใบรับแจ้งความว่าใบอนุญาต หรือใบรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์สูญหายของสถานีตำรวจแห่งท้องที่ที่ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดนั้นสูญหาย ในกรณีที่ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดสูญหาย
3. ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ ในกรณีที่ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียดนั้นถูกทำลายบางส่วนหรือชำรุดในสาระสำคัญ
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
No. | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
1 | คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ แบบ จ.น.3 |
| |
2 | คำขอรับใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ แบบ จ.ผ.3 |
| |
3 | คำขอรับใบแทนใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ แบบ น.พ.3 |
| |
4 | คำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ แบบ ผ.พ.3 |
|
