การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
# | Title |
---|---|
1 | เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active medical device) |
2 | ใบแจ้งรายการละเอียด |
3 | แนวทาง CSDT เล่มม่วง (สิงหาคม 60) |
4 | Guideline E-sub rev 2(31 Jan 22) |
5 | แนวทางการจัดทำ Declaration of Conformity (DOC) |
6 | Guidance to ASEAN CSDT |
7 | ช่องทางการติดต่อกลุ่ม Active MD |
8 | ขั้นตอนใบจดแจ้ง |
9 | SaMD/AI |
10 | รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน Active MD |