single image
single image
single image
single image
single image
single image

ข่าวประชาสัมพันธ์

Highlight Blog image
12 ก.พ. 69

ประชาสัมพันธ์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ปรับปรุงเกณฑ์การยื่นรายงาน ผลิต/นำเข้า/ขาย

อบรมออนไลน์ครั้งแรก วันที่ 27 มกราคม 13.30 - 16.00 ครั้งที่ 2 วันที่ 12 กุมภาพันธ์ 13.30 - 16.00 ครั้งที่ 3 วันที่ 18 มีนาคม 13.30-16.00

ข่าวประชาสัมพันธ์อื่น ๆ

ดูทั้งหมด →
Blog image

อย. เดินหน้าพัฒนาศักยภาพ นักวิจัยและผู้ผลิต จัดอบรมเชิงปฏิบัติการเกี่ยวกับกฎหมาย กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

11 ก.พ. 69
อ่านเพิ่มเติม →
Blog image

ประกาศรายชื่อผู้เข้าร่วมอบรมโครงการพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการเกี่ยวกับแนวทางการจัดเตรียมเอกสารการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ในรูปแบบ Full CSDT การจัดเตรียมเอกสารรูปแบบ CSDT สำหรับเครื่องมือแพทย์ประเภท เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)

04 ก.พ. 69
อ่านเพิ่มเติม →
Blog image
NEW

อย. ปรับปรุงหลักเกณฑ์การรายงานเครื่องมือแพทย์ ใช้ระบบอิเล็กทรอนิกส์ ลดภาระผู้ประกอบการ เพิ่มประสิทธิภาพคุ้มครองผู้บริโภค

02 ก.พ. 69
อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
02 ก.พ. 69

อย. ปรับปรุงหลักเกณฑ์การรายงานเครื่องมือแพทย์ ใช้ระบบอิเล็กทรอนิกส์ ลดภาระผู้ประกอบการ เพิ่มประสิทธิภาพคุ้มครองผู้บริโภค

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจัดทำบันทึกและรายงานการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2568

อ่านเพิ่มเติม →
NEW
cover image
23 ธ.ค. 68

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2568

การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
22 ก.ค. 68

การต่ออายุใบอนุญาตและใบรับแจ้งรายการละเอียด

เปิดให้ดำเนินการผ่านระบบออนไลน์ Skynet ระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม ของทุกปี

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
23 พ.ค. 68

ระบบเพิ่มเติมเอกสาร

ระบบเพิ่มเติมเอกสาร เพื่อปรับช่องทางการยื่นเอกสารจาก Partial(1/2) หรือ Abridged เป็น Full CSDT

อ่านเพิ่มเติม →
cover image
17 ต.ค. 67

แนวทางการวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์สุขภาพที่เกี่ยวกับซอฟแวร์ (Software)

แนวทางการวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์สุขภาพ

อ่านเพิ่มเติม →
single image
single image
single image
single image

สื่อการเรียนรู้

คลิปวีดีโอ/ภาพอินโฟกราฟิกส์

ดูทั้งหมด
สำหรับผู้ประกอบการ สำหรับบุคคลทั่วไป e-Learning
thumb image
10 ก.พ. 69

การยื่นหนังสือมอบอำนาจออนไลน์เพื่อเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบยื่นคำขอ

ขั้นตอนการยื่นหนังสือมอบอำนาจออนไลน์เพื่อเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบยื่นคำขอ

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
18 ก.ย. 68

ชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566

ชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566<br>

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
25 ส.ค. 68

การยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงโฆษณาเครื่องมือแพทย์

ทำอย่างไร เตรียมเอกสารอย่างไร ติดต่อช่องทางไหน คลิปนี้มีคำตอบมาให้ค่ะ

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
25 ส.ค. 68

เช็กง่าย ปลอดภัย มั่นใจ!

อย. เปิดเว็บไซต์ให้บริการสืบค้นข้อมูลใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
20 ส.ค. 68

ผลิตภัณฑ์ที่ต้องขออนุญาตขายและสามารถขายให้ใครได้บ้าง

ผลิตภัณฑ์ที่ต้องขอใบอนุญาตและต้องขายให้ใครบ้าง?<br>สำหรับผู้ที่ขายเครื่องมือแพทย์ ในรายละเอียดต่อไปนี้ ต้องได้รับใบอนุญาตขายก่อน จึงจะสามารถขายเครื่องมือแพทย์ดังกล่าวได้ มีอะไรบ้างไปดูกัน!<br>

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
20 ธ.ค. 67

ผู้ที่ต้องขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์คืออะไร และผู้ใดที่ต้องขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์บ้าง โดยเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องยื่นขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 6(3) ปัจจุบันนั้นมี 19 รายการ และอาจมีการปรับเปลี่ยนได้ตามประกาศที่กำหนด<br>สามารถศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ เว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ -> ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์<br>

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
10 ก.พ. 69

ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์

สื่อการเรียนรู้แบบออนไลน์

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
06 ก.ค. 68

การจัดเตรียมเอกสารรูปแบบ ASEAN Common Submission Dossier Template

สื่อการเรียนรู้แบบออนไลน์

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
06 ก.ค. 68

การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ (Grouping medical devices)

สื่อการเรียนรู้แบบออนไลน์

อ่านเพิ่มเติม →

ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมายเครื่องมือแพทย์

อัพเดทกฎหมายใหม่

ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย

ดูทั้งหมด →
- (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการใช้เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก พ.ศ. ....
05 ก.พ. 69
- (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้น ตามมาตรา ๒๗ (๕) (๖) และ (๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๔) พ.ศ. ....
05 ก.พ. 69

ลิงก์ที่เกี่ยวข้อง