logoCircle
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

Medical Device Control Division
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าหลัก
  • งานเปิดสิทธิ์
  • งานสถานที่
    • จดทะเบียนสถานประกอบการ
    • ใบอนุญาตขาย
    • ระบบคุณภาพการผลิต
    • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
    • ข่าวสารงานสถานที่
    • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
    • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
  • งานผลิตภัณฑ์
    • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
      • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
    • ผลิตเพื่อการส่งออก
    • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
    • ต่ออายุ
    • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
    • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
    • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
    • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
    • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
  • งานโฆษณา
    • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
    • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
    • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
  • งานหลังออกสู่ตลาด
    • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
    • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
    • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
    • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
    • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
  • ข้อมูลกฎหมาย
    • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
    • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
    • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
    • กฎกระทรวง
    • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
    • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • คู่มือกฎหมาย
    • ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
  • หน้าหลัก
  • งานเปิดสิทธิ์
  • งานสถานที่
    • จดทะเบียนสถานประกอบการ
    • ใบอนุญาตขาย
    • ระบบคุณภาพการผลิต
    • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
    • ข่าวสารงานสถานที่
    • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
    • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
  • งานผลิตภัณฑ์
    • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
      • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
      • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
    • ผลิตเพื่อการส่งออก
    • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
    • ต่ออายุ
    • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
    • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
    • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
    • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
    • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
  • งานโฆษณา
    • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
    • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
    • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
  • งานหลังออกสู่ตลาด
    • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
    • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
    • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
    • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
    • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
    • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
  • ข้อมูลกฎหมาย
    • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
    • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
    • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
    • กฎกระทรวง
    • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
    • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
    • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    • คู่มือกฎหมาย
    • ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
banner

เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Devices)

  • หน้าแรก
  • เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Devices)
  • การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
  • คู่มือที่เกี่ยวข้อง

เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Devices)


คู่มือที่เกี่ยวข้อง
  • ทั้งหมด
  • บทบาทและหน้าที่
  • การเปิดสิทธิ์ใช้งานระบบ
  • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
    • การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
      • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
        • การขอหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (ผอ1)
        • กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
        • ค่าธรรมเนียมต่างๆ ในกลุ่มงานเครื่องมือแพทย์ Listing
        • ช่องทางการติดต่อกลับ Listing Medical Devices

        เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Devices)


        เครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Devices)
        • ทั้งหมด
        • บทบาทและหน้าที่
        • การเปิดสิทธิ์ใช้งานระบบ
        • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
          • การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
            • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
              • การขอหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (ผอ1)
              • กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
              • ค่าธรรมเนียมต่างๆ ในกลุ่มงานเครื่องมือแพทย์ Listing
              • ช่องทางการติดต่อกลับ Listing Medical Devices
              ขั้นตอน
              คู่มือที่เกี่ยวข้อง
              แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง

              หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง

              คู่มือคำขอแก้ไข

              1
              logoCircle
              กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

              Medical Device Control Division

              สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
              อาคาร 6 ชั้น 3 เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์
              ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

              • Website Policy
              • Privacy Policy
              • Disclaimer
              • เว็บไซต์เก่า
              • เฉพาะเจ้าหน้าที่

              รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

              Sitemap
              หน้าหลัก
                งานเปิดสิทธิ์
                  งานสถานที่
                  • จดทะเบียนสถานประกอบการ
                  • ใบอนุญาตขาย
                  • ระบบคุณภาพการผลิต
                  • ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
                  • ข่าวสารงานสถานที่
                  • การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
                  • ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
                  งานผลิตภัณฑ์
                  • การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
                    • งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
                    • งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
                    • งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
                    • งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
                  • ผลิตเพื่อการส่งออก
                  • วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
                  • ต่ออายุ
                  • เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
                  • การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
                  • หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
                  • กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
                  • งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
                  งานโฆษณา
                  • ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
                  • โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
                  • โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
                  งานหลังออกสู่ตลาด
                  • บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
                  • หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
                  • ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
                  • ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
                  • ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
                  • รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
                  ข้อมูลกฎหมาย
                  • ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
                  • ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
                  • พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
                  • กฎกระทรวง
                  • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
                  • ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
                  • ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
                  • ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
                  • ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
                  • คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
                  • คู่มือกฎหมาย
                  • ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย

                  Follow us :
                  • facebook.pnghttps://www.facebook.com/fdathaidevice
                  • youtube.pnghttps://www.youtube.com/@thaifdamdcd2037
                  • Line-OA-icon.pnghttps://lin.ee/VwgBN2u
                  • png-transparent-round-tiktok-icon.pnghttps://www.tiktok.com/@thfda_mdcd
                  ผู้ชมเว็บไซต์ :

                  rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
                  • แบบสำรวจการให้บริการด้านข้อมูลเว็บไซต์
                  • แบบสำรวจความพีงพอใจต่อเว็บไซต์
                  Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

                  Subscribe

                  เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

                  no-popup