ประกาศผลการตรวจสอบหรือวิเคราะห์เครื่องมือแพทย์

             สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ของานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์ และเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ เข็มเจาะเลือดปลายนิ้วซึ่่งเป็นเครื่องมือแพทย์ปราศจากเชื้อ ส่งตรวจวิเคราะห์ ณ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผลปรากฏว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวตรวจพบเชื้อจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นเครื่องมือแพทย์ที่มีสิ่งอื่นแปลกปลอม หรือสิ่งที่น่าจะเป็นอันตรายแก่สุขภาพปนอยู่ด้วย เข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพย์ที่ไม่ปลอดภัยในการใช้

            ดังนั้นเพื่อประโยชน์ในการคัุมครองสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค จึงเห็นควรประกาศผลการตรวจสอบหรือวิเคราะห์เครื่องมือแพทย์ให้ประชาชนทราบ นั้น อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 55(4) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาจึงประกาศผลการตรวจสอบหรือวิเคราะห์เครื่องมือแพทย์ จำนวน 1 รายการให้ประชาชนทราบ ดังนี้ 

            ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ "HOFCARE UNIVERSAL SAFETY LANCETS"  ขนาด 26G เข็มเจาะเลือดปลายนิ้ว แบบไม่ใช้ปากกา ขนาด 26G ความลึก 1.6 มิลลิเมตร บรรจุถุงพลาสติกใสไม่มีสี ชนิดปราศจากเชื้อ ผนึกสนิท รวมบรรจุกล่องกระดาษสีเหลือง ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เลขที่ 64-2-2-2-0004035 เลขที่ผลิต 6306168 วันที่ผลิต 2023-07-04 วันหมดอายุ 2028-07-03 ตรวจพบเชื้อจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นเครื่องมือแพทย์ที่มีสิ่งอื่นแปลกปลอม หรือสิ่งที่น่าจะเป็นอันตรายแก่สุขภาพ