งานกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด


งานกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด


จัดทําบันทึกและรายงานการผลิต/นําเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์


correct.png ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นําเข้าเครื่องมือแพทย์

มีหน้าที่จัดทําบันทึกการผลิต/นําเข้า (แล้วแต่กรณี) และบันทึกการขายเครื่องมือแพทย์ที่ตนผลิต/นําเข้า เก็บไว้ที่บริษัท

correct.png ผู้มีใบอนุญาตผลิต/นําเข้า ผู้มีใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิต/นําเข้า และผู้มีใบรับจดแจ้งผลิต/นําเข้า

มีหน้าที่จัดทํารายงานประจําปี โดยจัดทํารายงานการผลิต/นําเข้า (แล้วแต่ กรณี) และรายงานการขายเครื่องมือแพทย์ที่ตนผลิต/นําเข้า ยื่นต่อผู้อนุญาต ภายใน 31 มีนาคม ของปีถัดไป


correct.png ผู้มีหนังสือรับรองการผลิตเพื่อการส่งออก

มีหน้าที่จัดทํารายงานการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกประจําปี ยื่นต่อผู้อนุญาต ภายใน 31 มีนาคม ของปีถัดไป


correct.png ผู้มีใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

มีหน้าที่จัดทํารายงานการขายเครื่องมือแพทย์ประจําปี ยื่นต่อผู้อนุญาต ภายใน 31 มีนาคม ของปีถัดไป


Click ข้อมูลเพิ่มเติม และแบบฟอร์มการยื่นรายงาน

ช่องทางการติดต่อ

- สอบถามเรื่องการจัดทําบันทึก การจัดทํารายงาน phone-call 1.svg 02-590-7149

- สอบถามเรื่องการเปิดสิทธิ์ การกรอกรายงานผ่านระบบ Skynet phone-call 1.svg 02-590-7045

line 1.svg Line official: @371eojnr