งานกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
งานกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
จัดทําบันทึกและรายงานการผลิต/นําเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นําเข้าเครื่องมือแพทย์
มีหน้าที่จัดทําบันทึกการผลิต/นําเข้า (แล้วแต่กรณี) และบันทึกการขายเครื่องมือแพทย์ที่ตนผลิต/นําเข้า เก็บไว้ที่บริษัท
ผู้มีใบอนุญาตผลิต/นําเข้า ผู้มีใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิต/นําเข้า และผู้มีใบรับจดแจ้งผลิต/นําเข้า
มีหน้าที่จัดทํารายงานประจําปี โดยจัดทํารายงานการผลิต/นําเข้า (แล้วแต่ กรณี) และรายงานการขายเครื่องมือแพทย์ที่ตนผลิต/นําเข้า ยื่นต่อผู้อนุญาต ภายใน 31 มีนาคม ของปีถัดไป
ผู้มีหนังสือรับรองการผลิตเพื่อการส่งออก
มีหน้าที่จัดทํารายงานการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกประจําปี ยื่นต่อผู้อนุญาต ภายใน 31 มีนาคม ของปีถัดไป
ผู้มีใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
มีหน้าที่จัดทํารายงานการขายเครื่องมือแพทย์ประจําปี ยื่นต่อผู้อนุญาต ภายใน 31 มีนาคม ของปีถัดไป
Click ข้อมูลเพิ่มเติม และแบบฟอร์มการยื่นรายงาน
ช่องทางการติดต่อ
- สอบถามเรื่องการจัดทําบันทึก การจัดทํารายงาน 02-590-7149
- สอบถามเรื่องการเปิดสิทธิ์ การกรอกรายงานผ่านระบบ Skynet 02-590-7045
Line official: @371eojnr