ตอบ หากเป็นคู่มือการใช้งานที่มาพร้อมกับเครื่องมือแพทย์ที่จำหน่าย ไม่ต้องแจ้งโฆษณา แต่หากนำมาเผยแพร่โดยเฉพาะ ต้องแจ้งโฆษณา

ตอบ ต้องแจ้งหากข้อมูลที่ส่งมีเป้าหมายเพื่อประโยชน์ทางการค้า

ตอบ หมายถึงการรับรองโดยบุคคลที่ไม่ได้ผ่านการพิจารณาว่าข้อมูลที่นามาเผยแพร่นั้นเชื่อถือได้หรือไม่ ดังนั้นหากเป็นการรับรองจากสถาบันวิจัยแต่การรับรองนั้นไม่น่าเชื่อถือ และไม่อยู่บนพื้นฐานของการรับรองที่เป็นสากล จะถือเป็นการรับรองโดยบุคคลหนึ่งบุคคลใดด้วย

ตอบ เมื่อยื่นแจ้งกับทาง อย. แล้ว สามารถเผยแพร่ได้เลย แต่หากเจ้าหน้าที่ยังไม่ตรวจสอบและต้องการให้ตรวจสอบก่อนทำการเผยแพร่เพื่อความแน่ใจ ให้ติดตามการตรวจสอบได้ที่หมายเลข 02-590-7148 ในกรณีเร่งด่วน

ตอบ ต้องขออนุญาตโฆษณา

ตอบ มีหลายวิธีการขึ้นกับสื่อโฆษณา เช่น

• สื่อออนไลน์ มีการลงทะเบียนก่อนเข้าหน้าโฆษณา

• สื่อสิ่งพิมพ์ แจกจ่ายเฉพาะในงานนิทรรศการ ที่มีการลงทะเบียนเฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพ ฯ เท่านั้น

หรือวิธีการอื่นใดที่ผู้โฆษณาสามารถจากัดการเข้าถึงได้ อธิบายมาในการแจ้งการโฆษณาให้ละเอียด และมีความเป็นไปได้

ตอบ ไม่ได้กาหนด จะระบุเลขที่รับแจ้งหรือไม่ก็ได้

ตอบ ใส่หน้าหลักหรือใส่ทุกหน้าก็ได้ เนื่องจากการโฆษณา 1 ครั้งจะต้องไปด้วยกันทุกหน้าตรงตามที่ยื่นแจ้งกับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ตอบ ยื่นผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ของสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Skynet)

ตอบ 1. พิจารณาว่าสินค้าที่ต้องการโฆษณาเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

2. เครื่องมือแพทย์ที่ต้องการโฆษณา ได้ขึ้นทะเบียนแล้วหรือไม่

3. ออกแบบหน้าโฆษณา ตามสื่อที่ต้องการจะลงโฆษณา

4. เตรียมเอกสารตามคู่มือการยื่นขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

5. ยื่นคำขอตามช่องทางที่ อย.กำหนด