ตอบ
a. เครื่องมือแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยีใหม่ เช่น ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ปัญญาประดิษฐ์
b. เครื่องมือแพทย์ที่เปลี่ยนสถานะเป็น HOME USE (เปลี่ยนจากใช้ในโรงพยาบาลเป็นใช้ที่บ้าน หรือผู้ประกอบวิชาชีพเป็นประชาชนใช้เอง) เช่น เลเซอร์กระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นผม แสงLEDสีแดงลดรอยเหี่ยวย่น
c. เครื่องมือแพทย์ที่ผู้เชี่ยวชาญมีความเห็นให้ประเมินความปลอดภัย
d. เครื่องมือแพทย์ที่มีประวัติการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง
e. เครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศกระทรวงสาธารณสุขเฉพาะ เช่น เครื่องใช้หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพื่อกายภาพบำบัด