ตอบ ไม่ได้กาหนด จะระบุเลขที่รับแจ้งหรือไม่ก็ได้

ตอบ ใส่หน้าหลักหรือใส่ทุกหน้าก็ได้ เนื่องจากการโฆษณา 1 ครั้งจะต้องไปด้วยกันทุกหน้าตรงตามที่ยื่นแจ้งกับทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ตอบ ยื่นผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ของสานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Skynet)

ตอบ 1. พิจารณาว่าสินค้าที่ต้องการโฆษณาเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

2. เครื่องมือแพทย์ที่ต้องการโฆษณา ได้ขึ้นทะเบียนแล้วหรือไม่

3. ออกแบบหน้าโฆษณา ตามสื่อที่ต้องการจะลงโฆษณา

4. เตรียมเอกสารตามคู่มือการยื่นขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

5. ยื่นคำขอตามช่องทางที่ อย.กำหนด

ตอบ นิติบุคคล หรือห้างหุ้นส่วนจำกัด หรือบุคคลธรรมดา ที่จดทะเบียนการค้า/ใบทะเบียนพาณิชย์ จากกระทรวงพาณิชย์ โดยมีวัตถุประสงค์ธุรกิจเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ หรือเครื่องมือแพทย์ หรือคำอื่นที่มีความหมายทำนองเดียวกัน

ตอบ 1. กรณีโฆษณาต่อประชาชนทั่วไป เนื้อหาต้องเข้าใจง่าย และเป็นไปตามคู่มือการยื่นขออนุญาตโฆษณา (ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมที่คู่มือการยื่นขอโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ไม่จำกัดสื่อในการโฆษณา)

2. กรณีโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ เฉพาะสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพและบริษัทต้องรับรองเนื้อหาโฆษณาเอง (ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมที่ ประกาศโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพ) จะจำกัดสื่อเฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพเท่านั้น

3. กรณีโฆษณาไม่โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ เฉพาะสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพ สื่อโฆษณาจะต้องไม่ปรากฏในสถานที่สาธารณะ เช่น บิลบอร์ด ตามทางด่วน/ตามแยกไฟจราจร ฯลฯ

ตอบ การกระทำไม่ว่าโดยวิธีใด ๆ ให้ประชาชนเห็น ได้ยิน หรือทราบข้อความเพื่อประโยชน์ทางการค้าและให้หมายความรวมถึงการส่งเสริมการขายด้วย

ตอบ - ค่าคำขอละ 1,000 บาท

- ค่าใบอนุญาตโฆษณา ฉบับละ 2,000 บาท

หมายเหตุ : กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก (ถ้ามี) คำขอละ 16,000 บาท แหล่งอ้างอิง : กฎกระทรวงสาธารณสุข ลำดับที่ 4 ค่าธรรมเนียมค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข ลำดับที่ 30 เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564

ตอบ 1. กรณีโฆษณาต่อประชาชนทั่วไป/โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ (ใบอนุญาต) จัดทำคำขอและยื่นคำขอ ณ อาคาร 6 ชั้น 5 ช่องบริการ 1-5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี

2. กรณีโฆษณาโดยตรวจต่อผู้ประกอบกอบวิชาชีพทางการแพทย์ ยื่นคำขอผ่านระบบ skynet ของ อย.

ตอบ 1. โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์

2. โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป/โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ (ใบอนุญาต)