ตอบ สถานะคำขอไม่สมบูรณ์ คือสถานะที่แจ้งว่าคำขอนี้ไม่สมบูรณ์ไม่สามารถยื่นคำขอต่อได้ ให้คลิกดูข้อมูลและกรอกข้อมูลเพิ่มเติม

ตอบ :

- กรณีประเภทคำขอของการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ปุ่มสีเขียว) ใช้สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ไม่เคยขึ้นทะเบียนหรือนำเข้ามาก่อนเลย

- กรณีใช้ข้อมูลจากผลิตภัณฑ์เดิมที่เคยได้รับอนุญาต (เครื่องมือแพทย์ทั่วไป) ใช้สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่เคยนำเข้ามาแล้วมีเลข U ต้องการต่ออายุจากเลข U เดิม

(**กรณีนี้ใช้สำหรับเลข U ที่ยังไม่หมดอายุเท่านั้น**)

หากเลข U หมดอายุแล้วแนะนำให้สร้างคำขอใหม่เป็นประเภท กรณีประเภทคำขอของการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ปุ่มสีเขียว) เพราะหากเลข U หมดอายุแล้วจะไม่สามารถยื่นเพื่อรับสิทธิ์ W ได้

ตอบ   เบื้องต้นแนะนำ ออกจากระบบ และ ลองเคลียร์แคชของเบราเซอร์

(วิธีการเคลียร์แคช https://www.windowssiam.com/clear-cache-google-chrome/) หลังจากนั้นให้ดำเนินการลองกรอกข้อมูลใหม่

ตอบ   แนะนำใช้ Google chrome เท่านั้น

ตอบ   เบื้องต้นแนะนำตรวจสอบ Pop-up ของเบราเซอร์ว่ามีการ Block POP-UP อยู่หรือไม่ หากมีการบล็อคให้ปลดบล็อค Pop-up ก่อน

(ตัวอย่าง https://drive.google.com/file/d/1_wagrfn2n_YoN9EyrSwATTxH_LpTVlKe/view?usp=sharing)

ตอบ   คลิกที่ + ตามคู่มือ (ตัวอย่าง https://drive.google.com/file/d/1cwoO_aoFD-MHCORdR0XhrBsYs9UVG1iD/view?usp=sharing)

ตอบ   กรณีขึ้นไม่มีสิทธิ์การเข้าใช้งาน Process นี้ หลังจากคลิกที่ ระบบเครื่องมือแพทย์แสดงว่าผู้ประกอบการไม่มีสิทธิ์การเข้าใช้งานจดทะเบียนสถานที่ หรือ สิทธิ์การเข้าใช้งานระบบวินิจฉัย หากขึ้น Alert “ไม่มีสิทธิ์การเข้าใช้งาน Process นี้” แล้วหน้าจอเด้งกลับไปยังหน้า Skynet แสดงว่าสิทธิ์การเข้าใช้งานหมดอายุแล้ว

สามารถส่งเลขบัตรประชาชนของผู้ใช้งาน Open ID ตรวจสอบได้ที่ ไลน์ MDCD-ThaiFDA : @371eojnr

ตอบ   เจ้าหน้าที่จะดำเนินการเปิดสิทธิ์ให้ภายใน 1-2 วันทำการ (ไม่รวม วันเสาร์ - วันอาทิตย์)

**กรณีส่งไปรษณีย์ หรือ ขนส่งเอกชน จะมาในรูปแบบสำนักงาน จะใช้เวลาประมาณ 7-10 วันทำการ หลังจากเอกสารมาถึง อย. แล้วนะครับ**

   ตอบ   ดำเนินการสมัคร Open ID พร้อมเตรียมเอกสารดังนี้

            1.แบบฟอร์มมอบอำนาจ

            2.สำเนาบัตรประชาชน

            3.หนังสือรับรองบริษัท (ไม่เกิน 6 เดือน)

            นำเอกสารมอบอำนาจมายื่นได้ที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 อาคาร 6 ชั้น 3 มาถึงแล้ววางเอกสารไว้ที่ตระกร้าประตู 1 ได้เลยครับ

ตอบ   สิทธิ์การเข้าใช้งานระบบจะมีอายุ 1 ปีนับจากวันที่ที่ระบุบนเอกสารมอบอำนาจ