ตอบ   เจ้าหน้าที่จะดำเนินการเปิดสิทธิ์ให้ภายใน 1-2 วันทำการ (ไม่รวม วันเสาร์ - วันอาทิตย์)

**กรณีส่งไปรษณีย์ หรือ ขนส่งเอกชน จะมาในรูปแบบสำนักงาน จะใช้เวลาประมาณ 7-10 วันทำการ หลังจากเอกสารมาถึง อย. แล้วนะครับ**

   ตอบ   ดำเนินการสมัคร Open ID พร้อมเตรียมเอกสารดังนี้

            1.แบบฟอร์มมอบอำนาจ

            2.สำเนาบัตรประชาชน

            3.หนังสือรับรองบริษัท (ไม่เกิน 6 เดือน)

            นำเอกสารมอบอำนาจมายื่นได้ที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 อาคาร 6 ชั้น 3 มาถึงแล้ววางเอกสารไว้ที่ตระกร้าประตู 1 ได้เลยครับ

ตอบ   สิทธิ์การเข้าใช้งานระบบจะมีอายุ 1 ปีนับจากวันที่ที่ระบุบนเอกสารมอบอำนาจ

ตอบ   เนื่องจากไม่มีแจ้งกลับ ผู้ประกอบการสามารถตรวจสอบสิทธิ์การเข้าใช้งานโดยเข้าผ่านระบบตามคู่มือ หรือ ส่งเลขบัตรประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ พร้อมสำเนาแบบฟอร์มมอบอำนาจ ส่งไปที่ Line ID MDCD-ThaiFDA ID : @371eojnr

ตอบ   เจ้าหน้าที่จะดำเนินการเปิดสิทธิ์ให้ภายในวันที่ยื่นเอกสาร

**กรณีส่งไปรษณีย์ หรือ ขนส่งเอกชน จะมาในรูปแบบสำนักงาน จะใช้เวลาประมาณ 7-10 วันทำการ หลังจากเอกสารมาถึง อย. แล้ว**

ตอบ   ดำเนินการสมัคร Open ID พร้อมเตรียมเอกสาร ดังนี้

              1. หนังสือมอบอำนาจ

              2. สำเนาบัตรประชาชน ผู้มอบอำนาจ (กรณีไม่ได้มาด้วยตนเอง)

              3. สำเนาบัตรประชาชน ผู้รับมอบอำนาจ (กรณีไม่ได้มาด้วยตนเอง)

              4. หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนตัว สำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามประราชบัญญัติ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และ ที่แก้ไขเพิ่มเติม

                 (ทั้งผู้มอบ และ ผู้รับมอบ)

หมายเหตุ : กรณีชาวต่างชาติ ใช้สำเนา passport หรือ สำเนา work permit (ถ้ามี)

ช่องทางการยื่นเปิดสิทธิ์

1.ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จังหวัดนนทบุรี เบอร์โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79925 (รับบัตรคิวชั้น 3 และยื่นเอกสารชั้น 4) 

2.ส่งไปรษณีย์มาที่ ศูนย์รับเรื่องเข้า-ออกด้านการบริการผลิตภัณฑ์สุขภาพ (OSSC) - งานเปิดสิทธิ์ระบบเครื่องมือแพทย์

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์ ต. ตลาดขวัญ อ. เมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

หมายเหตุ : ขอความร่วมมือส่ง ไปรษณีย์ไทย เท่านั้น (หลีกเลี่ยงใช้ขนส่งเอกชน)

ตอบ

1. Open ID ผ่านระบบ Skynet 

2. เปิดสิทธิ์เข้าใช้งานคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการผ่านระบบ Skynet  (รายละเอียดตาม Link : https://shorturl.asia/xM5wj)

3. จัดเตรียมเอกสารประกอบคำขอ 

    3.1 กรณีผลิต (รายละเอียดตาม Link : https://shorturl.asia/5vzaq)

    3.2 กรณีนำเข้า (รายละเอียดตาม Link : https://shorturl.asia/ZfOF2)

ตอบ จำเป็นต้องมีรายละเอียดในหัวข้อ Standard Applied ไม่ว่าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์จะมีประกาศเฉพาะหรือไม่

ตอบ ความหมายของเลขใบสำคัญของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

ตอบ เลนส์แว่นตาที่มีค่าสายตาเข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์