กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
หน้าแรก
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
บทบาท/หน้าที่งาน IVD
การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ
การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ IVD
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ประกาศเฉพาะ
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการ ตรวจคัดกรองการติดเชื้อ เอชไอวีด้วยตนเอง
ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ
เครื่องมือแพทย์ในสถานการณ์ฉุกเฉิน
Diagnostic tests for Monkeypox
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยี
ชุดตรวจโควิด-19 ที่ขึ้นทะเบียนแล้ว
การอ้างอิงเอกสารเดิม-การถ่ายโอนเอกสาร
การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ใบ ผ. / น. หรือ ใบ จผ. / จน.
การต่ออายุผลิตภัณฑ์ IVD
คำขอยกเว้นตามมาตรา 27
ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่ายการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ IVD
ช่องทางการติดต่อกลุ่ม IVD
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
บทบาท/หน้าที่งาน IVD
การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ
การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ IVD
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ประกาศเฉพาะ
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการ ตรวจคัดกรองการติดเชื้อ เอชไอวีด้วยตนเอง
ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ
เครื่องมือแพทย์ในสถานการณ์ฉุกเฉิน
Diagnostic tests for Monkeypox
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยี
ชุดตรวจโควิด-19 ที่ขึ้นทะเบียนแล้ว
การอ้างอิงเอกสารเดิม-การถ่ายโอนเอกสาร
การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ใบ ผ. / น. หรือ ใบ จผ. / จน.
การต่ออายุผลิตภัณฑ์ IVD
คำขอยกเว้นตามมาตรา 27
ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่ายการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ IVD
ช่องทางการติดต่อกลุ่ม IVD
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset