กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
หน้าแรก
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
บทบาท/หน้าที่งาน IVD
การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ
การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ IVD
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ประกาศเฉพาะ
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการ ตรวจคัดกรองการติดเชื้อ เอชไอวีด้วยตนเอง
ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ
เครื่องมือแพทย์ในสถานการณ์ฉุกเฉิน
Diagnostic tests for Monkeypox
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยี
ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)
การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ใบ ผ. / น. หรือ ใบ จผ. / จน.
การต่ออายุผลิตภัณฑ์ IVD
คำขอยกเว้นตามมาตรา 27
ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่ายการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
ช่องทางการติดต่อกลุ่ม IVD
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
บทบาท/หน้าที่งาน IVD
การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ
การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ IVD
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ประกาศเฉพาะ
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการ ตรวจคัดกรองการติดเชื้อ เอชไอวีด้วยตนเอง
ชุดทดสอบสารเสพติดเมทแอมเฟตามีนในปัสสาวะ
เครื่องมือแพทย์ในสถานการณ์ฉุกเฉิน
Diagnostic tests for Monkeypox
เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยี
ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)
การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ IVD
ใบจดแจ้ง
ใบแจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต
ใบ ผ. / น. หรือ ใบ จผ. / จน.
การต่ออายุผลิตภัณฑ์ IVD
คำขอยกเว้นตามมาตรา 27
ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่ายการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
ช่องทางการติดต่อกลุ่ม IVD
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ IVD
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset