คู่มือการตรวจสอบและประเมินระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566

ชี้แจงประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566

เกี่ยวกับใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

เกี่ยวกับการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์

การตรวจประเมินสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์แบบทางไกล (Remote audit)

ผลิตภัณฑ์ที่ต้องขออนุญาตขายและสามารถขายให้ใครได้บ้าง

เกี่ยวกับการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์

คู่มือระบบ skynet งานสถานที่

วิธีการหา latitude longtitude สถานที่เครื่องมือแพทย์

หน้าที่ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์

แบบฟอร์มเอกสารมาตรฐานสำหรับวิธีการปฏิบัติงานที่ไม่มีการปฏิบัติตามข้อกำหนด

รายการเอกสารประกอบการยื่นคำขอรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ (GMP)