งานสถานที่


งานสถานที่


ผู้ประกอบการรายใหม่

 

ผู้ประกอบการรายใหม่ที่ประสงค์จะขายเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตขาย ที่ยังไม่เคยขออนุญาต

เอกสารที่ต้องเตรียม : ออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda / ยื่นเอกสารตัวจริงที่สสจ.

 

คู่มือ

 

ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1

EST-G-S1-01

คู่มือระบบ e-Submission คำขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ เฉพาะสถานที่ขายพื้นที่ กรุงเทพมหานคร (รายใหม่ : แบบ ข.พ.1)

>>ยื่นกับ อย.

6 ก.ค. 2567

 pdf.svg

2

EST-G-PHO-S1-01

คู่มือ คำขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ เฉพาะสถานที่ขายพื้นที่ ต่างจังหวัด  (รายใหม่ : แบบ ข.พ.1)

>>ยื่นกับ สสจ.

4 ก.ย. 2567

pdf.svg

 

Caption

ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อแบบฟอร์ม

วันที่เผยแพร่

Download

1

 

ใบทะเบียนการค้า หรือใบทะเบียนพาณิชย์* (เฉพาะกรณีบุคคลธรรมดา)

 

 

2

EST-F-S-003

หนังสือมอบอำนาจผู้ดำเนินกิจการ

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

3

 

ใบรับรองแพทย์ผู้ดำเนินกิจการ(ออกไม่เกิน 1 เดือนจากวันที่ยื่นคำขอ)

 

 

4

EST-F-S-05-01

แผนที่ตั้ง แห่งเดียวกัน

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

5

EST-F-S-05-02

แผนที่ตั้ง คนละแห่ง

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

6

EST-F-S-06-01

รูปภาพสถานที่ขาย แห่งเดียวกับ ที่เก็บรักษา

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

7

EST-F-S-06-02

รูปภาพสถานที่ขาย คนละแห่งกับ ที่เก็บรักษา

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

8

EST-F-IMS-08-01

หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) ผู้ให้เช่าเป็นบุคคล

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

9

EST-F-IMS-08-02

หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) ผู้ให้เช่าเป็นนิติ

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

10

EST-F-S1-12-01

ใบคำขอแบบ ขพ.1

22 พ.ย. 2566

doc 1.svgpdf.svg

11

EST-F-S1-13-02

ตัวอย่างเอกสารแนบท้ายคำขอ (กรณีต้องการระบุขอบข่ายเป็นเอกสารแนบท้ายคำขอ)

4 ก.ย. 2567

word.svg pdf.svg

12

EST-F-S1-14-02

ตัวอย่างเอกสารแนบท้ายคำขอ (กรณีต้องการระบุ

ผู้ควบคุมเป็นเอกสารแนบท้ายคำขอ)

4 ก.ย. 2567

word.svg pdf.svg

คำแนะนำสำหรับไฟล์แนบ

1.ไฟล์ภาพนามสกุล .jpg ขนาดไม่เกิน 100 kb เท่านั้น 2.ไฟล์แนบนามสกุล .pdf ขนาดไม่เกิน 5mbเท่านั้น

  • ควรตั้งละเอียดการสแกนเอกสารไม่เกิน 200 dpi เพื่อลดการขัดข้องในการยื่นไฟล์แนบเอกสารผ่านระบบ
  • การแนบเอกสารผ่านระบบหากเกิดความขัดข้อง ให้แก้ไขเบื้องต้น โดยกด Ctrl F12 และตามด้วย Ctrl F5 เพื่อเคลียร์หน้าจอที่อาจค้างอยู่เดิม หรือแจ้งปัญหาการยื่นเอกสารผ่านระบบได้ที่ Line id : @371eojnr (*เฉพาะเรื่องการเปิดสิทธิ์และปัญหาเกี่ยวกับระบบ E-submission เท่านั้น)

ระยะเวลาแล้วเสร็จ

 20 วันทำการนับจากวันที่ยื่นเอกสาร ( ให้แก้ไขเอกสารได้ 1 ครั้ง หากไม่ถูกต้องหรือไม่แก้ไขในกำหนดเวลาจะถูกคืนคำขอโดยระบบ)

ค่าใช้จ่าย (บาท)

- คำขอ 1000

- ค่าตรวจประเมิน 3,000  (ชำระภายใน 5 วันทำการหลังจากรับคำขอ หากเลยกำหนดจะถูกคืนคำขอโดยระบบ)

- ค่าใบ 1,000