ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1

EST-G-S-RENEW-01

คู่มือการยื่นเอกสารต่ออายุใบอนุญาตขาย

แจ้งเตือนต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

เอกสารที่ต้องใช้เปิดสิทธิ์ เพื่อ ยื่นต่ออายุ  Click

เอกสารที่ต้องใช้ยื่นประกอบคำขอต่ออายุ 

1.

ใบทะเบียนการค้า หรือ ใบทะเบียนพาณิชย์* (เฉพาะกรณีบุคคลธรรมดา)

2.

รูปถ่ายผู้ดำเนินกิจการ

*รูปถ่ายครึ่งตัว หน้าตรง (ถ่ายมาแล้วไม่เกิน 6 เดือน)นามสกุล .jpg

3.

EST-F-S-003

หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ

29 ก.ย. 68

4.

สำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจและผู้รับมอบอำนาจแต่งตั้งเป็นผู้ดำเนินกิจการ 

(กรณีไม่ได้ยื่นเอกสารด้วยตนเอง)

5.

ใบรับรองแพทย์ของผู้ดำเนินกิจการ  ที่แพทย์ระบุว่า

1. ผู้ดำเนินกิจการไม่เป็นโรคที่รัฐมนตรีประกาศกำหนดตามมาตรา 16 (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ได้แก่

1.1 โรคเรื้อนในระยะติดต่อ                         1.2 วัณโรคในระยะติดต่อ

1.3 โรคติดยาเสพติดให้โทษอย่างร้ายแรง         1.4 โรคพิษสุราเรื้อรัง

2. ผู้ดำเนินกิจการไม่เป็นบุคคลวิกลจริตหรือคนไร้ความสามารถหรือคนเสมือนไร้ความสามารถ

6.

หนังสือรับรองบริษัท (กรณีนิติบุคคลล) หรือ ใบทะเบียนพาณิชย์ (กรณีบุคคลธรรมดา) ออกไม่เกิน 6 เดือน

เฉพาะกรณี 1. บุคคลธรรมดา

              2. ที่อยู่สถานที่ขายเครื่องมือแพทย์ ของใบที่ต้องการต่ออายุจดอยู่ในหนังสือรับรองบริษัทใน รูปแบบสาขา ไม่ใช่สำนักงานใหญ่

7.

EST-F-S2-08-01

คำรับรองการต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

* กรณีบริษัทมีใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ที่จะต้องต่ออายุในปีเดียวกันหลายใบ จะต้องจัดทำคำรับรองการต่ออายุ 1 ใบ ต่อ 1 ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

2 เม.ย. 2567

8.

ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ฉบับล่าสุด

9.

EST-F-S2-07-01

บันทึกแสดงเหตุผลเพื่อผ่อนผันที่มิได้ต่ออายุภายในกำหนด

1 ม.ค. 2568

ค่าใช้จ่าย (บาท)

ค่าตรวจประเมิน 3,000 /ค่าใบ 1,000

(ต้องชำระภายในวันที่ 31 ธ.ค. ของปีที่ใบสิ้นอายุ)