กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
หน้าแรก
งานสถานที่
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
งานสถานที่
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ทั้งหมด
จดทะเบียนสถานประกอบการ
เกี่ยวกับจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
ขั้นตอนการยื่น
ผู้ประกอบการรายใหม่
นำเข้า
ผลิต
ย้าย,เปลี่ยนแปลงสถานที่/เพิ่มที่เก็บ
นำเข้า (ส.น.3)
ผลิต (ส.ผ.3)
แก้ไขรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
นำเข้า (ส.น.4)
ผลิต (ส.ผ.4)
ต่ออายุ
แจ้งเลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
ยกเลิกก่อนใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.1)
แจ้งไม่ต่ออายุเมื่อใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.2)
แจ้งเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อกำหนดระยะเวลาขาย (ยื่นแบบ ลพ.3)
ใบแทน
เปิดสิทธิ์จดทะเบียน
ค่าใช้จ่าย
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ใบอนุญาตขาย
เกี่ยวกับใบอนุญาตขาย
การเปิดสิทธิ์งานจดทะเบียน
ขั้นตอนการยื่น
ผู้ประกอบการรายใหม่
ย้าย,เปลี่ยนแปลงสถานที่/เพิ่มที่เก็บ
แก้ไขรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
เลิกกิจการก่อนใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.1)
แจ้งไม่ต่ออายุเมื่อใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.2)
แจ้งเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อกำหนดระยะเวลาขาย (ยื่นแบบ ลพ.3)
ใบแทน
ค่าใช้จ่าย
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ช่องทางการติดต่อ
ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์
เกี่ยวกับระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์
ขั้นตอนการยื่นคําขอ
คู่มือและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
เอกสารแบบฟอร์ม
ค่าใช้จ่าย
ผู้ได้รับการรับรอง GMP เครื่องมือแพทย์
หน่วยตรวจประเมิน GMP เครื่องมือแพทย์
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
เกี่ยวกับระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
คำอธิบาย สรุปสาระสำคัญ และข้อกำหนดระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
คู่มือและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
เอกสารแบบฟอร์ม
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
งานสถานที่
งานสถานที่
ทั้งหมด
จดทะเบียนสถานประกอบการ
เกี่ยวกับจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
ขั้นตอนการยื่น
ผู้ประกอบการรายใหม่
นำเข้า
ผลิต
ย้าย,เปลี่ยนแปลงสถานที่/เพิ่มที่เก็บ
นำเข้า (ส.น.3)
ผลิต (ส.ผ.3)
แก้ไขรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
นำเข้า (ส.น.4)
ผลิต (ส.ผ.4)
ต่ออายุ
แจ้งเลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
ยกเลิกก่อนใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.1)
แจ้งไม่ต่ออายุเมื่อใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.2)
แจ้งเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อกำหนดระยะเวลาขาย (ยื่นแบบ ลพ.3)
ใบแทน
เปิดสิทธิ์จดทะเบียน
ค่าใช้จ่าย
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ใบอนุญาตขาย
เกี่ยวกับใบอนุญาตขาย
การเปิดสิทธิ์งานจดทะเบียน
ขั้นตอนการยื่น
ผู้ประกอบการรายใหม่
ย้าย,เปลี่ยนแปลงสถานที่/เพิ่มที่เก็บ
แก้ไขรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
เลิกกิจการก่อนใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.1)
แจ้งไม่ต่ออายุเมื่อใบสิ้นอายุ (ยื่นแบบ ลพ.2)
แจ้งเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อกำหนดระยะเวลาขาย (ยื่นแบบ ลพ.3)
ใบแทน
ค่าใช้จ่าย
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ช่องทางการติดต่อ
ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์
เกี่ยวกับระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์
ขั้นตอนการยื่นคําขอ
คู่มือและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
เอกสารแบบฟอร์ม
ค่าใช้จ่าย
ผู้ได้รับการรับรอง GMP เครื่องมือแพทย์
หน่วยตรวจประเมิน GMP เครื่องมือแพทย์
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
เกี่ยวกับระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
คำอธิบาย สรุปสาระสำคัญ และข้อกำหนดระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์
คู่มือและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
เอกสารแบบฟอร์ม
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
ค้นหา
ลำดับ
รหัสเอกสาร
กฎหมาย
วันที่มีผลใช้บังคับ
Download
1
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566
New
05/01/68
กำลังประมวลผล
1
แสดงผล
5
10
20
50
รายการ
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset