เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

3. การขายเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ >> เฉพาะกรณีที่ขายเครื่องมือแพทย์ที่ ได้แก่

- เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย

- ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน

- ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี

- ถุงบรรจุโลหิตมนุษย์

- กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง

- ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสําหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา

จะต้องขายเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว ให้กับผู้ได้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์รายอื่นหรือบุคคลที่ผู้อนุญาตเห็นสมควรตามมาตรา ๓๘ วรรคหนึ่ง ภายใน 60 วัน หลังเลิกกิจการหรือใบสิ้นอายุ >> หากขายเครื่องมือแพทย์ หลังพ้นกําหนดเวลา>> มีโทษจําคุกไม่เกิน 2 ปี หรือปรับไม่เกิน 200,000 บาท หรือทั้งจําทั้งปรับ

>> กรณีครบกําหนด 60 วัน หลังหลังเลิกกิจการ หรือใบสิ้นอายุ หรือไม่อนุญาตให้ต่ออายุ จะต้องยื่นแบบ ล.พ.๓ ภายใน15 วัน หลังพ้นกําหนดเวลา ห้ามผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่ ดังกล่าว (หากฝ่าฝืน ปรับไม่เกิน 10,000 บาท)

เอกสารที่ต้องเตรียม : กทม. : ยื่นออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda / ต่างจังหวัด :ยื่นเอกสารตัวจริงที่สสจ.

เอกสารที่ต้องใช้

กรอกข้อมูลผ่านระบบไม่ต้องแนบเอกสาร

กฎหมายและประกาศที่เกี่ยวข้อง

- ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ จำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือใบรับจดแจ้งพ.ศ. 2564