พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ |
1 | MedicalDevices_Act_1 | พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับกฤษฎีกา) | | |
2 | MedicalDevices_Act_2
| พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ.2562 (ฉบับประกาศในราชกิจจานุเบกษา) | | |
กฎกระทรวง |
1 | Ministerial_Regulations_1 | กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียม เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 | 17/03/64 | |
2 | Ministerial_Regulations_4 | กฎกระทรวง การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555 | 11/07/55 | |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข |
1 | MOPH_ Notification_05 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องขายเฉพาะแก่สถานพยาบาล หรือผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข พ.ศ. 2563 | | |
2 | MOPH_Notification_04_1 | กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง พ.ศ. 2562 | | |
3 | MOPH_Notification_04_2 | ถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ พ.ศ. 2559 | | |
4 | MOPH_Notification_04_3 | ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา พ.ศ. 2557 | | |
5
| MOPH_ Notification_04_4
| กำหนดผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟันเป็นเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2561
| | |
6
| MOPH_ Notification_04_5
| เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย พ.ศ. 2562
| | |
7
| MOPH_ Notification_04_6
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี พ.ศ. 2552
| | |
8
| MOPH_Notification_04_20
| หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจัดให้มีป้ายแสดงสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่ขายหรือสถานที่เก็บ พ.ศ.2564
| | |
9
| MOPH_Notification_04_21_1
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุโรคที่ต้องห้ามสำหรับผู้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการ และผู้ขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552
| | |
10 | MOPH_ Notification_21_4
| ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 | | |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
1
| THFDA_ Announcement_11_3
| ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแจ้งเลิกกิจการ จำนวนและสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่เมื่อเลิกกิจการ ไม่ต่ออายุหรือผู้อนุญาตไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการ ใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง พ.ศ. 2564 (6 พ.ค. 64)
| | |
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ |
1
| MDBoard_ Announcement_1
| ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการแสดงความจำนงและการตรวจสอบเพื่อขอประกอบกิจการต่อไปในกรณีที่ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการ ผู้รับอนุญาต ผู้แจ้งรายการละเอียด หรือผู้จดแจ้งตาย พ.ศ. ๒๕๖๔ ลงวันที่ ๗ กรกฎาคม พ.ศ. ๒๕๖๔
| | |
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา |
1
| THFDA_Order_1
| คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 282/2566 เรื่อง การมอบอำนาจให้ปฏิบัติราชการแทนหรือผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
| 01/06/66
| |