เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
ลำดับ | ชื่อแบบฟอร์ม | Download | |
---|---|---|---|
1 | หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD] | ||
2 | หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [Medical Device Act] | ||
3 | หนังสือมอบอำนาจจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ให้เป็นตัวแทนในกรณียื่นคำขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (Letter of Authorization Template (LOA)) | ||
4 | Essential principles checklist template (IVD) | ||
5 | หนังสือรับรองวัตถุประสงค์การใช้ ข้อบ่งใช้ การบรรจุ หนังสือรับรองฉลาก และวิธีการใช้งานของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration Letter Template) (เอกสารฉบับนี้ให้ลงนามโดยผู้ดำเนินกิจการ สผ./สน.) New | ให้ใช้กับคำขอที่ชำระค่าคำขอตั้งแต่ 19 ก.พ. 2567 | |
6 | หนังสือรับรองแสดงประวัติการจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Marketing History Declaration Template) (เอกสารฉบับนี้ให้ลงนามโดยผู้ดำเนินกิจการ สผ./สน.) New | ให้ใช้กับคำขอที่ชำระค่าคำขอตั้งแต่ 19 ก.พ. 2567 | |
7 | หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Safety Declaration Template) (เอกสารฉบับนี้ให้ลงนามโดยผู้ดำเนินกิจการ สผ./สน.) New | ให้ใช้กับคำขอที่ชำระค่าคำขอตั้งแต่ 19 ก.พ. 2567 | |
8 | Template ตารางการประเมิน 1 | ||
9 | Letter of Authorization and Appointment Template |
กำลังประมวลผล
1
แสดงผล
รายการ