ตอบ ให้กรอกข้อมูลดังนี้
- ชื่อผลิตภัณฑ์ (Product name) สามารถระบุเป็นภาษาอังกฤษ
- กรณียื่นรายการเดียว ระบุชื่อทางการค้า (Trade name)
- กรณียื่นหลายรายการ ระบุชื่อทางการค้า ระบุยี่ห้อ (ถ้ามี) และจำนวนรายการ ตัวอย่าง หน้ากากป้องกันฝุ่น ยี่ห้อ XX จำนวน 20 รายการ
- ชื่อเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Product owner) ระบุชื่อเจ้าของผลิตภัณฑ์ สามารถระบุเป็นภาษาอังกฤษ
- ประเทศ เลือกประเทศของเจ้าของผลิตภัณฑ์
- ที่อยู่ของเจ้าของผลิตภัณฑ์ ระบุที่อยู่ของเจ้าของผลิตภัณฑ์ สามารถระบุเป็นภาษาอังกฤษ
- ลักษณะโดยทั่วไป (Product description) ระบุลักษณะภายนอกหรือลักษณะทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ที่มองเห็น เช่น รูปร่างลักษณะ ขนาด น้ำหนัก สี เป็นต้น
- หลักการทำงาน/กลไกลการทำงาน (Princicle of operation/mechanism) ระบุหลักการทำงานให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์การใช้งานและข้อบ่งใช้ที่แสดง
- วัตถุประสงค์การใช้งาน (Intended use) ระบุวัตถุประสงค์การใช้และความสามารถในการทำงานตามที่ผู้ผลิตมุ่งหมาย เช่น ใช้กับบริเวณใดและใช้เพื่ออะไร เป็นต้น
- ข้อบ่งใช้ (Indication) ระบุโรคหรือสภาวะที่ผลิตภัณฑ์สามารถวินิจฉัย รักษา ป้องกัน บำบัด หรือบรรเทา หรืออธิบายสภาวะที่ผลิตภัณฑ์นำไปใช้งาน กลุ่มเป้าหมายซึ่งต้องใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว และสถานที่ที่นำไปใช้
- ในประเทศผู้ผลิต/เจ้าของผลิตภัณฑ์กำกับดูแลเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่ เลือกลักษณะการกำกับดูแลของผลิตภัณฑ์ที่ท่านขอให้พิจารณาในประเทศผู้ผลิต/เจ้าของผลิตภัณฑ์
- ประเภทผลิตภัณฑ์ เลือกประเภทผลิตภัณฑ์ของที่ท่านขอให้พิจารณา
หมายเหตุ การกรอกข้อมูลในหัวข้อลักษณะโดยทั่วไป (Product description) หลักการทำงาน/กลไกลการทำงาน (Princicle of operation/mechanism) วัตถุประสงค์การใช้งาน (Intended use) และข้อบ่งใช้ (Indication) โปรดกรอกข้อมูลเป็นภาษาไทย
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง